HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag kombinovani brzi test

Kratak opis:

Komplet je namijenjen za in vitro kvalitativno otkrivanje antigena SARS-CoV-2, virusa influence A i B, respiratornog sincicijalnog virusa i adenovirusa u uzorcima briseva nosa od osoba sumnjivih na infekciju u roku od 7 dana od pojave simptoma i bliskih kontakata u diferencijalnoj dijagnozi infekcije respiratornog trakta uzrokovane SARS-CoV-2, virusom influence A i B, respiratornim sincicijalnim virusom i adenovirusom. Rezultati testa ne smiju se koristiti kao jedina osnova za kliničku odluku o dijagnozi i liječenju. Daljnju kliničku dijagnozu treba potvrditi alternativnom metodom (metodama) testiranja u kombinaciji s drugim kliničkim nalazima. Komplet je namijenjen samo za in vitro dijagnostičku upotrebu i nije automatiziran.

Pošaljite nam e-poštu

Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

Naziv proizvoda

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /Flu A &B/ RSV/ADV Ag kombinovani brzi test

Odobrenje proizvoda

CE3018 (IVDR)

Principi ispitivanja

Komplet koristi imunohromatografsku tehnologiju u metodi sendviča s dvostrukim antitijelima.za detekciju antigena SARS-CoV-2, virusa influence A i B, respiratornog sincicijalnog virusaVirus i adenovirus. Testna traka je bila obložena specifičnim antitijelima kako bi se formirao testlinije za odgovarajući ciljni patogen. Tokom testa, obrađeni uzorak koji se testira jedodano u otvor za uzorak na kasetama za testiranje. Kada uzorak koji se testira sadržiciljni patogen pri koncentraciji višoj od LoD, ciljni antigen iOdgovarajuće označeno ciljno antitijelo će formirati reakcijsko jedinjenje. Pod djelovanjemhromatografije, reakcijsko jedinjenje se kreće naprijed duž nitrocelulozemembrana, aglutinira na testnoj liniji i konačno formira crvenu traku, što ukazuje na pozitivan rezultat.odgovarajućeg testnog patogena. Naprotiv, ako uzorak ne sadrži ciljniAko je koncentracija patogena ili antigena niža od LoD, crvena traka se neće pojaviti natestna linija, što ukazuje na negativan rezultat odgovarajućeg testiranog patogena. Bez obzira na to da liAko je u uzorku prisutan ciljani patogen, crvena traka bi trebala biti prisutna prilikom kontrole kvalitete.linija (C), koja služi kao interna kontrola za praćenje procesa hromatografije ikomplet za testiranje funkcionalan.