Komplet za detekciju mutacija KRAS 8 (fluorescentna PCR) - RUO
Naziv proizvoda
Komplet za detekciju mutacija KRAS 8 (fluorescentna PCR) - RUO
Epidemiologija
Tačkaste mutacije u KRAS genu pronađene su u brojnim tipovima ljudskih tumora, oko 17%~25% stope mutacija u tumoru, 15%~30% stope mutacija kod pacijenata s rakom pluća, te 20%~50% stope mutacija kod pacijenata s kolorektalnim karcinomom. Budući da se protein P21, koji kodira K-ras gen, nalazi nizvodno od EGFR signalnog puta, nakon mutacije K-ras gena, nizvodni signalni put je uvijek aktiviran i na njega ne utječu lijekovi usmjereni uzvodno na EGFR, što rezultira kontinuiranom malignom proliferacijom ćelija. Mutacije u K-ras genu općenito daju otpornost na inhibitore EGFR tirozin kinaze kod pacijenata s rakom pluća i otpornost na lijekove s anti-EGFR antitijelima kod pacijenata s kolorektalnim karcinomom [1, 2, 3]. Nacionalna sveobuhvatna mreža za rak (NCCN) izdala je 2008. godine smjernice za kliničku praksu kolorektalnog karcinoma, u kojima se ističe da se mjesta mutacija koja uzrokuju aktivaciju K-ras gena uglavnom nalaze u kodonima 12 i 13 eksona 2, te se preporučuje da se svi pacijenti s uznapredovalim metastatskim kolorektalnim karcinomom testiraju na mutaciju K-ras gena prije liječenja [4]. Stoga je brzo i precizno otkrivanje mutacije gena K-ras gena od velikog značaja u kliničkom vođenju lijekova. Ovaj komplet koristi DNK kao uzorak za detekciju kako bi se obezbijedila kvalitativna procjena statusa mutacije, što može pomoći kliničarima u skriningu pacijenata s kolorektalnim karcinomom, karcinomom pluća i drugim tumorima koji imaju koristi od ciljanih lijekova. Rezultati testa kompleta služe samo za kliničku referencu i ne bi se trebali koristiti kao jedina osnova za individualizirani tretman pacijenata. Kliničari bi trebali donositi sveobuhvatne procjene o rezultatima testa na osnovu faktora kao što su stanje pacijenta, indikacije za lijekove, odgovor na liječenje i drugi pokazatelji laboratorijskih testova.
Tehnički parametri
| Skladištenje | ≤-18℃ |
| Rok trajanja | 12 mjeseci |
| Vrsta uzorka | patološki presjeci ugrađeni u ljudski parafin |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | a) K-ras reakcijski pufer A i K-ras reakcijski pufer B mogu stabilno detektovati stopu mutacije od 1% u koncentraciji od 3 ng/μL divljeg tipa; b) Mutacija od 1×103Kopije/mL se mogu stabilno detektovati u pozadini divljeg tipa od 1×105Kopije/mL kada je stopa mutacije 1%; c) Kada se testira referentni LoD SW3 kompanije, nema Ct vrijednosti ili je Ct vrijednost = 0 za Reakcijski pufer A i Reakcijski pufer B. |
| Primjenjivi instrumenti | Applied Biosystems 7500 sistemi za PCR u realnom vremenu, Applied Biosystems 7300 sistemi za PCR u realnom vremenu, QuantStudio®5 sistemi za PCR u realnom vremenu, LightCycler® 480 sistem za PCR u realnom vremenu, BioRad CFX96 sistem za PCR u realnom vremenu. |
Tok rada
Potreban reagens, ali nije obezbijeđen:H2O bez DNaze/RNaze, bezvodni etanol. Prilikom testiranja uzorka tkiva ugrađenog u parafin, preporučuje se korištenje QIAGEN-ovog QIAamp DNA FFPE kompleta za tkivo (56404) i kompleta za brzu ekstrakciju tkivne DNK ugrađenog u parafin (DP330) proizvođača Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Potreban potrošni materijal, ali nije obezbijeđen:Vrhovi bez DNaze/RNaze, rukavice za jednokratnu upotrebu, centrifugalna epruveta bez DNaze/RNaze, trake sa 8 epruveta, centrifuga.
