HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Brzi test za agens gripe A i B

Kratak opis:

Komplet je namijenjen za in vitro kvalitativno otkrivanje antigena SARS-CoV-2, virusa influence A i B u uzorcima briseva nosa od osoba sumnjivih na infekciju u roku od 7 dana od pojave simptoma i bliskih kontakata u diferencijalnoj dijagnozi infekcije respiratornog trakta uzrokovane SARS-CoV-2, virusom influence A i B. Rezultati testa ne smiju se koristiti kao jedina osnova za kliničku odluku o dijagnozi i liječenju. Daljnju kliničku dijagnozu treba potvrditi alternativnom metodom (metodama) testiranja u kombinaciji s drugim kliničkim nalazima. Komplet je namijenjen samo za in vitro dijagnostiku i nije automatiziran.

Pošaljite nam e-poštu

Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

Naziv proizvoda

HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Brzi test za agens gripe A i B

Odobrenje proizvoda

CE3018 (IVDR

Principi ispitivanja

Komplet koristi imunohromatografsku tehnologiju u metodi sendviča s dvostrukim antitijelima zadetektirati antigene SARS-CoV-2, virusa influence A i B. Testna traka je bila obložena saspecifična antitijela za formiranje testnih linija za odgovarajući ciljni patogen. Tokom testa,Obrađeni uzorak koji se testira dodaje se u otvor za uzorak kaseta za testiranje. Kada seuzorak koji se testira sadrži ciljni patogen u koncentraciji višoj od LoD, ciljnogAntigen i odgovarajuće označeno ciljno antitijelo formiraće reakciono jedinjenje.Pod djelovanjem hromatografije, reakcijsko jedinjenje se kreće naprijed dužnitrocelulozna membrana, aglutinira na testnoj liniji i na kraju formira crvenu traku, što ukazujepozitivan na odgovarajući testni patogen. Naprotiv, ako uzorak ne sadržiciljani patogen ili koncentracija antigena je niža od LoD-a, neće se pojaviti crvena trakana testnoj liniji, što ukazuje na negativan rezultat odgovarajućeg testiranog patogena. Bez obzira na to da liako je u uzorku prisutan ciljani patogen, crvena traka bi trebala biti prisutna na testu kvalitete.kontrolna linija (C), koja služi kao interna kontrola za praćenje hromatografijeproces i funkcionalni komplet za testiranje.