Komplet za detekciju nukleinskih kiselina Staphylococcus Aureus i meticilin-rezistentnog Staphylococcus Aureus
Naziv proizvoda
Komplet za detekciju nukleinskih kiselina Staphylococcus Aureus i meticilin-rezistentnog Staphylococcus Aureus (fluorescentna PCR)
Namijenjena upotreba
Ovaj komplet se koristi za kvalitativnu detekciju nukleinskih kiselina Staphylococcus aureus i meticilin-rezistentnog Staphylococcus aureus u uzorcima ljudskog sputuma, uzorcima brisa nosa i uzorcima infekcija kože i mekog tkiva in vitro. Testiranje uzoraka sputuma i uzoraka brisa nosa koristi se u medicinskim ustanovama za prevenciju i kontrolu nozokomijalne infekcije MRSA kod hospitaliziranih pacijenata, uključujući pacijente intenzivne njege, hirurške pacijente i pacijente dugotrajne njege; Također se može koristiti za pomoćnu dijagnozu pacijenata sa sumnjom na respiratornu infekciju Staphylococcus aureus i meticilin-rezistentnim Staphylococcus aureus; Ili u kombinaciji s drugim laboratorijskim testovima kao što su mikrobne kulture, kako bi se pomoglo u dijagnozi infekcija kože i mekog tkiva MRSA/SA. Rezultati testa se ne koriste direktno za usmjeravanje upotrebe antibiotika.
Epidemiologija
Staphylococcus aureus je jedna od važnih patogenih bakterija nozokomijalnih infekcija. Staphylococcus aureus (SA) pripada stafilokoku i predstavnik je gram-pozitivnih bakterija, koje mogu proizvoditi različite toksine i invazivne enzime. Bakterije imaju karakteristike široke rasprostranjenosti, jake patogenosti i visoke stope otpornosti. Gen termostabilne nukleaze (nuc) je visoko konzervirani gen Staphylococcus aureusa.
Posljednjih godina, zbog široke upotrebe hormona i imunoloških preparata te zloupotrebe antibiotika širokog spektra, nozokomijalne infekcije uzrokovane meticilin-rezistentnim Staphylococcus aureusom (MRSA) su u porastu. Nacionalna prosječna stopa detekcije MRSA u Kini iznosila je 30,2% u 2019. godini. MRSA se dijeli na MRSA povezanu sa zdravstvenom zaštitom (HA-MRSA), MRSA povezanu sa zajednicom (CA-MRSA) i MRSA povezanu sa stokom (LA-MRSA). CA-MRSA, HA-MRSA, LA-MRSA imaju velike razlike u mikrobiologiji, bakterijskoj rezistenciji (npr. HA-MRSA pokazuje veću rezistenciju na više lijekova od CA-MRSA) i kliničkim karakteristikama (npr. mjesto infekcije). Prema ovim karakteristikama, mogu se razlikovati CA-MRSA i HA-MRSA. Međutim, razlike između CA-MRSA i HA-MRSA se smanjuju zbog stalnog kretanja ljudi između bolnica i zajednica. MRSA je otporan na više lijekova, ne samo na β-laktamske antibiotike, već i na aminoglikozide, makrolide, tetracikline i kinolone u različitom stepenu. Postoje velike regionalne razlike u stopama otpornosti na lijekove i različiti trendovi. MRSA može napasti tijelo kroz rane na koži, folikule dlake, krv i druge uzroke gnojne infekcije, a pacijenti s kožnim bolestima i opekotinama izuzetno su podložni MRSA infekciji. Pneumonija je jedna od najčešćih kliničkih infekcija MRSA-om, a neodgovarajuće liječenje je važan uzrok visoke smrtnosti.
Tehnički parametri
| Skladištenje | ≤ -18℃ |
| Rok trajanja | 12 mjeseci |
| Vrsta uzorka | Sputum, bris nosa, uzorak infekcije kože i mekog tkiva, |
| CV | <5,0% |
| LoD | 1000 CFU/mL |
| Specifičnost | Test unakrsne reaktivnosti pokazuje da ovaj komplet nema unakrsnu reaktivnost s drugim respiratornim patogenima kao što su meticilin-senzitivni Staphylococcus aureus, koagulaza-negativni Staphylococcus, meticilin-rezistentni Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Candida albicans, Legionella pneumophila, Candida parapsilosis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae. |
| Primjenjivi instrumenti | Tip I: Biosystems 7500 Real-Time PCR sistemi, QuantStudio®5 Real-Time PCR sistemi, SLAN-96P Real-Time PCR sistemi (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus Real-Time PCR sistem za detekciju (FQD-96A, Hangzhou Bioer technology), MA-6000 Real-Time kvantitativni termalni cikler (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 Real-Time PCR sistem, BioRad CFX Opus 96 Real-Time PCR sistem. Tip II: HWTS-Eudemon™ AIO800 |
Tok rada
Reagensi i instrumenti su potrebni, ali nisu obezbijeđeni
Tip I
(1) Komplet za opće DNK/RNK za makro i mikro test (HWTS-3019) od kompanije Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Može se koristiti sa automatskim ekstraktorom nukleinskih kiselina za makro i mikro test (HWTS-3006B, 3006C).
(2) Razrjeđivač uzorka: 4% NaOH ili Sputasol od Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) Normalni fiziološki rastvor.
Tip II:
Komplet za opće DNK/RNK za makro i mikro test (HWTS-3019-8) kompanije Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Potrošni materijal potreban, ali nije obezbijeđen:Vrhovi bez RNaze/DNaze, rukavice za jednokratnu upotrebu, EP epruvete bez RNaze/DNaze, trake sa 8 epruveta za PCR.







