24. marta 2026. godine obilježava se 31. Svjetski dan tuberkuloze. Svjetska zdravstvena organizacija (SZO) proglasila je ovogodišnju globalnu temu kao"Da! Možemo iskorijeniti tuberkulozu!", naglašavajući da su snažno vladino vodstvo, održiva politička predanost i koordinirana multisektorska akcija ključni za okončanje epidemije tuberkuloze (TB).

Globalni napredak i preostali izazovi
Prema Globalnom izvještaju o tuberkulozi za 2025. godinu, globalna kontrola tuberkuloze postigla je značajnu prekretnicu u 2024. godini, i toopadanje incidencije i mortalitetaprvi put od pandemije COVID-19.
Procijenjeno10,7 miliona ljudirazvilo je tuberkulozu u 2024. godini, uključujući 54% muškaraca, 35% žena i 11% djece i adolescenata. Među tim slučajevima, otprilike619.000 (5,8%)bili su koinficirani HIV-om, i390.000 (3,6%)bili su multirezistentni ili rifampicin-rezistentni tuberkuloza (MDR/RR-TB).
Tuberkuloza je uzrokovana otprilike1,23 miliona smrtnih slučajevau 2024. godini, ostajući vodeći infektivni uzrok smrti u svijetu, nadmašujući COVID-19. Nakon tri godine porasta između 2021. i 2023. godine, globalna incidencija tuberkuloze smanjila se za gotovo 2% u 2024. godini, što odražava postepeni oporavak službi za tuberkulozu.[1]
Geografski,67% slučajevabili su koncentrisani u osam zemalja: Indiji, Indoneziji, Filipinima, Kini, Pakistanu, Nigeriji, Demokratskoj Republici Kongo i Bangladešu.

Uprkos napretku, tuberkuloza ostaje vodeći uzrok smrti među ljudima koji žive sa HIV-om i glavni doprinos smrtnosti povezanoj s antimikrobnom rezistencijom. Globalno finansiranje i dalje je nedovoljno, a samo5,9 milijardi američkih dolaradostupno 2024. godine – daleko ispodGodišnji cilj od 22 milijarde američkih dolarapostavljeno za 2027. godinu.
Ove brojke naglašavaju hitnu potrebu za jačanjem programa kontrole tuberkuloze na globalnom nivou, s fokusom na proširenje pristupa dijagnostici, poboljšanje ishoda liječenja i rješavanje socijalnih determinanti koje potiču prenošenje tuberkuloze. Tuberkuloza i dalje zahtijeva snažnu međunarodnu saradnju i političku posvećenost kako bi se ostvarili ciljevi Strategije za iskorjenjivanje tuberkuloze.
Mycobacterium tuberculosis: patogeneza i klasifikacija
Mycobacterium tuberculosis (MTB/M. tuberculosis) je primarni i najčešći patogen odgovoran za tuberkulozu (TB). Može ući u ljudski organizam putem respiratornog trakta, probavnog trakta ili oštećene kože i sluznice, inficirajući više organa i uzrokujući različite oblike TB. Plućna TB, koja se prvenstveno prenosi kapljicama, čini više od 80% slučajeva TB. Uobičajeni simptomi uključuju kašalj, iskašljavanje i hemoptizu. Nakon infekcije u plućima, bakterija se može proširiti krvotokom u više sistema, što potencijalno može dovesti do skeletne, urinarne ili gastrointestinalne TB.[2]
MTB je dio roda Mycobacterium, koji uključuje:
- Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC): Sastoji se od M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. canettii i M. microti, između ostalih. Dok je M. tuberculosis primarni uzrok tuberkuloze, M. bovis i M. africanum također mogu izazvati bolest.
- Netuberkulozne mikobakterije (NTM).
- Mycobacterium leprae, uzročnik lepre.
Laboratorijski dijagnostički pristupi
Tačna i pravovremena dijagnoza je neophodna za efikasnu kontrolu tuberkuloze. Svjetska zdravstvena organizacija naglašava daBrze molekularne dijagnostičke tehnologije su fundamentalno transformirale otkrivanje tuberkuloze omogućavajući visoko osjetljivu i specifičnu identifikaciju patogena, a istovremeno otkrivajući rezistenciju na lijekove.[1].
- Mikroskopija i kulturae: Kultura ostaje zlatni standard za dijagnozu tuberkuloze, jer omogućava definitivnu identifikaciju održivih organizama i podržava testiranje osjetljivosti na lijekove i genomsku analizu. Međutim, zbog spore stope rasta Mycobacterium tuberculosis, rezultati se obično dobijaju za 2-8 sedmica, što ograničava njenu kliničku korisnost u hitnom donošenju odluka.
-Imunološko testiranje: Imunološke metode, uključujući tuberkulinski kožni test (TST) i testove oslobađanja interferona-gama (IGRA), detektuju imunološki odgovor domaćina na tuberkulozu. Iako su korisni za identifikaciju latentne infekcije, ovi testovi ne mogu pouzdano razlikovati aktivnu od prethodne infekcije i stoga imaju ograničenu dijagnostičku specifičnost u okruženjima s visokim opterećenjem.
-Molekularna dijagnostika (NAAT): Testovi zasnovani na DNK, kao što je amplifikacija nukleinskih kiselina (NAAT), preporučuju se zbog svoje visoke osjetljivosti i specifičnosti.
-Ciljano sekvenciranje sljedeće generacije (tNGS): Tehnologije ciljanog sekvenciranja omogućavaju identifikaciju mutacija povezanih s otpornošću u visokoj rezoluciji. Smjernice SZO preporučuju tNGS kao napredni alat za detekciju otpornosti na lijekove nakon dijagnoze, podržavajući precizne strategije liječenja [3].
-Metagenomsko sekvenciranje sljedeće generacije (mNGS): Metagenomsko sekvenciranje omogućava nepristrasnu detekciju širokog spektra patogena bez prethodnog odabira cilja. Ovaj pristup je posebno vrijedan u složenim ili nejasnim kliničkim scenarijima, uključujući mješovite infekcije i imunokompromitovane pacijente, gdje konvencionalna dijagnostika može biti nedovoljna.
SZO dalje naglašava da je mikrobiološka potvrda ključna za započinjanje odgovarajuće terapije i poboljšanje ishoda pacijenata, dodatno naglašavajući važnost integriranja napredne molekularne dijagnostike u programe kontrole tuberkuloze [1].
Sveobuhvatna molekularno-dijagnostička rješenja od Macro & Micro-Test
1.Multipleks PCR detekcija tuberkuloze i rezistencije na lijekoveTuberkuloza
| Šifra proizvoda | Naziv proizvoda | Certifikacija |
| HWTS-RT001 | Komplet za detekciju DNK Mycobacterium Tuberculosis (fluorescentna PCR) | CE |
| HWTS-RT137 | Komplet za detekciju mutacije otpornosti na izoniazid u bakteriji Mycobacterium Tuberculosis (krivulja topljenja) | CE |
| HWTS-RT074 | Komplet za detekciju otpornosti Mycobacterium Tuberculosis na nukleinske kiseline i rifampicin (krivulja topljenja) | CE |
| HWTS-RT102 | Komplet za detekciju nukleinskih kiselina zasnovan na izotermnoj amplifikaciji enzimske probe (EPIA) za Mycobacterium tuberculosis | CE |
| HWTS-RT144 | Komplet za detekciju nukleinskih kiselina liofiliziranog kompleksa Mycobacterium Tuberculosis (izotermna amplifikacija enzimske probe) | CE |
| HWTS-RT105 | Komplet za detekciju DNK liofiliziranog Mycobacterium Tuberculosis (fluorescentna PCR) | CE |
| HWTS-RT147 | Komplet za detekciju otpornosti na nukleinsku kiselinu i rifampicin Mycobacterium Tuberculosis, izoniazid (krivulja topljenja) | CE |
Kada postoji jaka klinička sumnja na tuberkulozu (TB),HWTS-RT147Test se preporučuje za kvalitativno otkrivanje MTB infekcije i tuberkuloze otporne na više lijekova (MDR-TB). Ovaj test identificira mutacije urpoB gen, što dovodi do rezistencije na rifampicin (RIF) i mutacija ugeni katG i InhA, koji su povezani s otpornošću na izoniazid (INH). Pruža efikasan, jednokratni test i za MTB i za MDR-TB, uključujući internu kontrolu kvalitete kako bi se smanjili lažno negativni rezultati, osiguravajući brze i tačne rezultate.
2.PTNseq ciljano sekvenciranje za respiratorne patogene i profiliranje otpornosti
| Šifra proizvoda | Naziv proizvoda | Specifikacija |
| HWKF-TS0001 | PTNseq komplet za obogaćivanje gena patogena infekcije krvotoka | 24 testa/komplet |
| HWKF-TS0002 | PTNseq komplet za obogaćivanje gena patogenih mikroorganizama infekcije centralnog nervnog sistema | 24 testa/komplet |
| HWKF-TS0003 | PTNseq komplet za obogaćivanje gena patogena respiratornih infekcija | 24 testa/komplet |
| HWKF-AT0003 | PTNseq Komplet za izgradnju biblioteke za automatsko obogaćivanje patogenih mikroorganizama respiratornih infekcija (ONT) | 24 testa/komplet |
| HWKF-TS0004 | PTNseq komplet za obogaćivanje gena širokog spektra infektivnih patogena | 24 testa/komplet |
| HWKF-TS0005 | PTNseq komplet za obogaćivanje gena infektivnih patogenih mikroorganizama ultra širokog spektra | 24 testa/komplet |
| HWKF-TS0151 | Komplet za tipizaciju mikobakterija i obogaćivanje gena za otpornost na lijekove (metoda višestruke amplifikacije) | 24 testa/komplet |
U slučajevima mješovitih respiratornih infekcija (uključujući infekcije gornjih i donjih disajnih puteva, tuberkulozu i hronične respiratorne bolesti) ili kada je potrebna analiza gena rezistencije na lijekove (npr. sumnja na tuberkulozu rezistentnu na lijekove),PTNseq serija ciljane detekcije gena visokog protokamože se primijeniti. Baziran na naprednoj tehnologiji ciljanog sekvenciranja, PTNseq koristi ultra-multipleks PCR za obogaćivanje specifičnih ciljnih sekvenci, u kombinaciji sa sekvenciranjem visokog protoka i tehnologijom nanopora treće generacije za sveobuhvatnu identifikaciju patogena i profiliranje otpornosti na lijekove.
Sistem koristi patentirane, visoko specifične prajmere za ultra-multipleksnu amplifikaciju ciljnih gena. Podržan vlasničkom bazom podataka i inteligentnim bioinformatičkim algoritmima, omogućava tačnu identifikaciju patogena, zajedno s analizom gena za otpornost na lijekove i virulenciju. Ciljano obogaćivanje smanjuje interferenciju od DNK domaćina, poboljšavajući osjetljivost u uzorcima s visokom ljudskom pozadinom i omogućavajući efikasnu detekciju teških ciljeva kao što su...Mycobacterium tuberculosis, gljivice, intracelularne bakterije, RNA virusi i geni otpornosti ili virulencije.
PTNseq postiže granicu detekcijesamo 100 kopija/mLi pokriva175 uobičajenih respiratornih patogena, uključujući 76 bakterija, 73 virusa, 19 gljivica, 7 mikoplazmi, kao iKlamidija, Rikecijai 54 gena otpornosti na lijekovePanel uključujeMycobacterium tuberculosissložene i glavne netuberkulozne mikobakterije.
PTNseq serija kombinira visoku osjetljivost s isplativošću, poboljšavajući stopu detekcije patogena i podržavajući individualiziranu antimikrobnu terapiju, a istovremeno pomaže u ublažavanju antimikrobne rezistencije. Integrirana s potpuno automatiziranim sistemom za pripremu biblioteke za sekvenciranje gena (AIOS), pruža pojednostavljeno rješenje u bolnici s vremenom obrade od samo 6,5 sati od uzorka do rezultata.

3. Metagenomsko sekvenciranje za detekciju patogena širokog spektra
| Šifra proizvoda | Naziv proizvoda | Specifikacija |
| HWKF-MN0011 | Komplet za detekciju metagenomskih patogena (DNA-Illumina) | 24 testa/komplet |
| HWKF-MN0018 | Komplet za detekciju metagenomskih patogena (DNA-MGI) | 24 testa/komplet |
| HWKF-MN0021 | Komplet za detekciju metagenomskih patogena (DNA-ONT) | 24 testa/komplet |
| HWKF-MN0012 | Komplet za detekciju metagenomskih patogena (RNA-Illumina) | 24 testa/komplet |
| HWKF-MN0019 | Komplet za detekciju metagenomskih patogena (RNA-MGI) | 24 testa/komplet |
| HWKF-MN0022 | Komplet za detekciju metagenomskih patogena (RNA-ONT) | 24 testa/komplet |
| HWKF-MN0013 | Komplet za detekciju metagenomskih patogena (DNA+RNA-Illumina) | 24 testa/komplet |
| HWKF-AYM0013 | Komplet za automatiziranu konstrukciju biblioteke za detekciju metagenomskih patogena (DNA+RNA-Illumina) | 24 testa/komplet |
| HWKF-MN0020 | Komplet za detekciju metagenomskih patogena (DNA+RNA-MGI) | 24 testa/komplet |
| HWKF-MN0023 | Komplet za detekciju metagenomskih patogena (DNA+RNA-ONT) | 24 testa/komplet |
Kada je klinička dijagnoza nejasna,Detekcija gena visokog protoka patogena mNGS-ommože se izvesti na različitim uzorcima pacijenta, uključujući tekućinu bronhoalveolarne lavaže, sputum, briseve grla, krv, pleuralni izljev, gnoj i uzorke tkiva. Ovaj pristup koristi tehnologiju metagenomskog sekvenciranja, gdje različiti uzorci podvrgavaju ciljanoj prethodnoj obradi, nakon čega slijedi ekstrakcija nukleinskih kiselina pomoću staklenih kuglica i enzima koji probavljaju zidove, čime se povećava efikasnost ekstrakcije. Sekvenciranje je prilagođeno višestrukim platformama, osiguravajući veliku količinu podataka za poboljšanu osjetljivost mNGS-a i integritet sklopa. Podaci se analiziraju korištenjem samostalno izgrađene baze podataka i inteligentnih algoritama za detekciju.preko 20.000 patogena, uključujući bakterije, gljivice, viruse i parazite, pružajući informacije o sumnjivim patogenim mikroorganizmima. Ova metoda je pogodna za teško dijagnosticirane, kritično bolesne ili imunokompromitovane pacijente, uključujući identifikacijuMTBkompleksiNTM, kao i miješane infekcije. Značajno poboljšava stopu detekcije patogena i pomaže u usmjeravanju klinički ciljane upotrebe antibiotika, omogućavajući preciznu dijagnozu infekcije.
Zaključak
Iako je postignut značajan napredak, tuberkuloza ostaje glavni globalni zdravstveni izazov, posebno u kontekstu otpornosti na lijekove, nedostataka u finansiranju i nejednakog pristupa dijagnostici.
SZO naglašava da je proširenje pristupa brzoj molekularnoj dijagnostici i naprednim tehnologijama sekvenciranja ključno za postizanje ciljeva Strategije za iskorjenjivanje tuberkuloze. Uz kontinuirane inovacije, ulaganja i globalnu saradnju, iskorjenjivanje tuberkuloze više nije težnja, već ostvariv cilj.
Reference:
- Svjetska zdravstvena organizacija. Globalni izvještaj o tuberkulozi 2024/2025: Dijagnostičko testiranje i liječenje.
- Svjetska zdravstvena organizacija. Priručnik SZO za odabir molekularnih brzih dijagnostičkih testova koje preporučuje SZO za otkrivanje tuberkuloze i tuberkuloze rezistentne na lijekove.
- Svjetska zdravstvena organizacija. Konsolidovane smjernice SZO o tuberkulozi: Modul 3 – Dijagnoza (ažuriranje 2024).
Vrijeme objave: 24. mart 2026.