Sa zadovoljstvom objavljujemo primitak certifikata Programa jedinstvene revizije medicinskih uređaja (#MDSAP).MDSAP će podržati komercijalna odobrenja za naše proizvode u pet zemalja, uključujući Australiju, Brazil, Kanadu, Japan i SAD.
MDSAP omogućava provođenje jedne regulatorne revizije sistema upravljanja kvalitetom proizvođača medicinskih uređaja kako bi se zadovoljili zahtjevi višestrukih regulatornih jurisdikcija ili tijela, omogućavajući odgovarajući regulatorni nadzor nad sistemima upravljanja kvalitetom proizvođača medicinskih uređaja uz minimiziranje regulatornog opterećenja za industriju.Program trenutno predstavlja australijsku Upravu za terapeutske proizvode, Brazilsku Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Kanadsko zdravstvo, Japansko Ministarstvo zdravlja, rada i blagostanja i Agenciju za farmaceutske i medicinske uređaje i Centar za uređaje i radiološko zdravlje Američke uprave za hranu i lijekove.
Vrijeme objave: Apr-13-2023