-Transformacija skrininga spolno prenosivih infekcija pomoću višeslojnog dijagnostičkog portfolija u skladu sa smjernicama SZO za 2025–2026.

1.Ledeni brijeg ispod površine

Ove sedmice,12.–18. april 2026., obilježava Sedmicu podizanja svijesti o spolno prenosivim infekcijama. Tema ove sedmice služi kao snažan podsjetnik: globalni teret spolno prenosivih infekcija (SPI) i dalje je duboko potcijenjen. Prema procjenama Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), postojiviše od milion novih izlječivih slučajeva spolno prenosivih infekcija svakog danameđu osobama starosti 15-49 godina, što iznosi preko 374 miliona novih slučajeva godišnje. Međutim, puni spektar patogena spolno prenosivih infekcija proteže se daleko izvan četiri klasične izlječive infekcije (klamidija, gonoreja, sifilis i trihomonijaza). Obuhvata raznolik niz bakterija (npr. Mycoplasma genitalium, vrste Ureaplasma, Gardnerella vaginalis, Streptococcus grupe B), virusa (herpes simplex virus tipovi 1 i 2), protozoa (Trichomonas vaginalis) i gljivica (vrste Candida) - od kojih mnoge nisu obuhvaćene tradicionalnim paradigmama sindromskog ili testiranja jednog patogena.

Prikrivena priroda asimptomatske infekcije ostaje ključni izazov u globalnoj kontroli spolno prenosivih infekcija. Ove tihe infekcije ne samo da podmuklo napreduju do zdjelične upalne bolesti, vanmaterične trudnoće, neplodnosti i nepovoljnih ishoda trudnoće, već služe i kao trajni rezervoari prijenosa, potičući pojavu antimikrobne rezistencije - što je najkritičnije za N. gonorrhoeae, za koju je ceftriakson sada posljednja učinkovita opcija u mnogim zemljama.

U tom kontekstu, SZO je u julu 2025. godine objavila dva značajna modula smjernica zasnovanih na dokazima:Smjernice za liječenje asimptomatskih spolno prenosivih infekcija[1] iPreporuke o pružanju zdravstvenih usluga za prevenciju i njegu spolno prenosivih infekcija[2]. Nakon toga, u februaru 2026. godine, uslijedili suKonsolidovani operativni priručnik SZO o spolno prenosivim infekcijama[3], koji objedinjuje sve postojeće normativne smjernice u cijeloj kaskadi prevencije i njege spolno prenosivih infekcija. Pored toga,Pregled preporuka SZO o testiranju na HIV i spolno prenosive infekcije, prevenciji, liječenju, njezi i pružanju usluga[4] pruža sveobuhvatnu sintezu trenutnih smjernica. Zajedno, ovi dokumenti signaliziraju jasan smjer:proširiti pokrivenost skriningom za spolno prenosive infekcije (SPB) zasnovanim na testu amplifikacije nukleinskih kiselina (NAAT), posebno među asimptomatskim populacijama, i usvojiti efikasnije, pristupačnije i integriranije strategije testiranja— uključujući multipleks testove koji pokrivaju širok spektar patogena u jednom testu.

Ovaj članak se nadovezuje na portfolio multipleksne molekularne dijagnostike STI kompanije Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., usklađen s najnovijim smjernicama SZO zasnovanim na dokazima. Sistematski predstavlja višeslojni pristup testiranju - oddetekcija jednog cilja, trostruki, 9-plex, 14-plex, do 18-plex testovi— i pokazuje kako precizne, fleksibilne i efikasne strategije mogu zadovoljiti potrebe skrininga asimptomatskih spolno prenosivih infekcija u različitim kliničkim scenarijima.

1.Osnovni dokazi iz najnovijih smjernica SZO i implikacije za dijagnostičku tehnologiju

2.1 Preporuke zasnovane na dokazima za skrining asimptomatskih spolno prenosivih infekcija

TheSmjernice za liječenje asimptomatskih spolno prenosivih infekcija(juli 2025.)[1], razvijen korištenjem GRADE metodologije sa sistematskim pregledima i stručnim evaluacijama, fokusira se posebno na preporuke zasnovane na dokazima za skrining N. gonorrhoeae i C. trachomatis. Smjernice eksplicitno preporučuju ciljani skrining u ključnim populacijama gdje su resursi dostupni, uključujućitrudnice, seksualno aktivni adolescenti i mladi ljudi u dobi od 10 do 24 godine, seksualni radnici i muškarci koji imaju spolne odnose s muškarcima (MSM)Preporuke za učestalost skrininga navodenajmanje godišnji pregled za seksualne radnice i MSM osobe ili svakih šest mjesecigdje je to izvodljivo.

Objavljivanje ovih smjernica označava promjenu paradigme u globalnoj strategiji za spolno prenosive infekcije - od „simptomatski vođenog“ do „aktivnog skrininga“. Kao što je izjavila dr. Meg Doherty, direktorica Globalnih programa SZO za HIV, hepatitis i spolno prenosive infekcije: „Ove nove preporuke imaju za cilj da zatvore uporne nedostatke u politici i uslugama, posebno za asimptomatske spolno prenosive infekcije, i da pomognu zemljama da se brže kreću prema ciljevima za 2030.“[1].

2.2 Integracija usluga i globalni konsenzus o multipleks testiranju

Istovremeno objavljenoPreporuke o pružanju zdravstvenih usluga za prevenciju i njegu spolno prenosivih infekcija(juli 2025.)[2] promoviše zdravstvene usluge usmjerene na ljude kroz četiri stuba:decentralizacija, integracija, dijeljenje zadataka i digitalno zdravljeZnačajno je da je SZO u septembru 2025. godine najavila formiranje Grupe za razvoj smjernica za razvojprve globalne smjernice za multipleks testiranje zasnovane na dokazima, posebno se baveći HIV-om, virusnim hepatitisom i spolno prenosivim infekcijama[5]. SZO definira multipleks testiranje kao „proces koji koristi jedan uzorak i jedan test ili platformu za istovremeno otkrivanje više infekcija“ i napominje da je to „obećavajuća strategija za poboljšanje efikasnosti, proširenje pokrivenosti testiranjem na sve bolesti i povećanje isplativosti“[5].

Ovo signalizira daMultipleks NAAT se razvio od laboratorijske tehnike u ključni alat za globalnu strategiju javnog zdravstva.U okruženjima s ograničenim resursima, korištenje jednokratnog, jednokratnog višepatogenog skrininga uveliko će poboljšati dostupnost testiranja i isplativost - što je posebno pogodno za skrining asimptomatskih populacija velikih razmjera i redovan nadzor visokorizičnih grupa.

2.3 Konsolidovani operativni priručnik za 2026. godinu: Strateški mandat za multipleks testiranje

Konsolidovani operativni priručnik SZO o spolno prenosivim infekcijama (februar 2026.)[3] pruža operativni okvir za integraciju usluga spolno prenosivih infekcija u platforme primarne zdravstvene zaštite, zajednice, HIV-a, reproduktivnog zdravlja i zdravlja majke i djeteta. Za dijagnostičku strategiju pojavljuju se tri ključna mandata:

Integracija na različitim platformama— potrebni dijagnostički alati koji pouzdano rade s više vrsta uzoraka (urin, uretralni, cervikalni, vaginalni brisevi)

Održivo finansiranje— kako se zemlje prebacuju sa donatorske podrške na domaće budžete, isplativost postaje ključna. Multipleks NAAT smanjuje troškove reagensa po patogenu, vrijeme praktičnog rada i vrijeme obrade u poređenju sa višestrukim testovima na jednoj meti, omogućavajući proširenu pokrivenost bez proporcionalnih ulaganja u infrastrukturu.

Upravljanje antimikrobnim sredstvima— sveobuhvatna identifikacija patogena podržava ciljanu terapiju umjesto empirijskog liječenja, što je ključna strategija za usporavanje antimikrobne rezistencije N. gonorrhoeae.

3. Portfolio proizvoda za višeslojno skrining spolno prenosivih infekcija na makro i mikro testove

3.1 Filozofija dizajna: Od preciznosti jednog cilja do panoramskog pokrivanja

Na osnovu zahtjeva za asimptomatski skrining na spolno prenosive infekcije (SPI) zasnovanih na dokazima iz smjernica SZO[1,2,4] i globalnog konsenzusa o multipleks testiranju kao strategiji javnog zdravstva[5], Macro & Micro-Test je izgradio višeslojni portfolio testiranja nukleinskih kiselina na SPI odod jedne mete do ultraširokog spektradetekcija. Svi proizvodi koristeFluorescentna PCRiliIzotermna amplifikacija enzimske probe (EPIA)platforme, s vrstama uzoraka koji pokrivaju urin, briseve muške uretre, briseve grlića maternice kod žena i vaginalne briseve, prilagođavajući se različitim kliničkim scenarijima i potrebama skrininga populacije.