- 1. Globalni teret raka grlića materice i izazovi skrininga
Rak grlića materice i dalje predstavlja veliki globalni izazov za javno zdravstvo, uprkos tome što se u velikoj mjeri može spriječiti efikasnim skriningom i ranom intervencijom. Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), procijenjenih 662.000 novih slučajeva i 349.000 smrtnih slučajeva dogodilo se širom svijeta u 2022. godini, što ga svrstava na četvrto mjesto među najčešćim karcinomima i četvrti vodeći uzrok smrtnosti od raka među ženama. Teret bolesti je nesrazmjerno koncentriran u zemljama s niskim i srednjim prihodima (LMIC), gdje su stope incidencije i smrtnosti znatno veće nego u zemljama s visokim prihodima. To je prvenstveno posljedica nedostatka visokokvalitetnih programa skrininga i efikasnog otkrivanja i liječenja prekanceroznih lezija, što pogoršava:
-Nedostatak ili slaba infrastruktura za provjeruNedostatak pristupačnih, kvalitetnih usluga skrininga.
-Ograničenja resursaOgraničena laboratorijska infrastruktura, logistika hladnog lanca i pouzdana električna energija.
-Nedostatak radne snageNedostatak obučenog laboratorijskog i kliničkog osoblja.
-Kašnjenja i gubitak mogućnosti praćenjaVrijeme kašnjenja između uzimanja uzorka i dostupnosti rezultata, što dovodi do kašnjenja u kliničkom liječenju ili gubitka pacijenata iz praćenja [1].
2. Etiologija i molekularna osnova karcinogeneze grlića materice
Perzistentna infekcija visokorizičnim humanim papiloma virusom (HR-HPV) je nužan uzrok raka grlića materice. Među više od 200 identifikovanih HPV genotipova, najmanje12 vrstaMeđunarodna agencija za istraživanje raka (IARC) klasificirala ih je kao kancerogene (Grupa 1).
Na molekularnom nivou, HPV-posredovanu karcinogenezu prvenstveno pokreću virusni onkoproteini E6 i E7. E6 potiče razgradnju tumor supresorskog proteina p53, dok E7 funkcionalno inaktivira protein retinoblastoma (Rb), što rezultira disregulacijom ćelijskog ciklusa i malignom transformacijom.
3.Strategije skrininga koje preporučuje SZO
Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje testiranje nukleinskih kiselina HPV-a (NAT) kao preferiranu primarnu metodu skrininga za prevenciju raka grlića maternice.
Opšta populacija:NAT-ovi zasnovani na HPV DNK ili mRNA
Žene koje žive sa HIV-om:NAT-ovi zasnovani na HPV DNK
Intervali skrininga:
Žene starosti 30–65 godina: Svakih 5–10 godina
Žene koje žive s HIV-om: Svakih 3-5 godina
U poređenju sa metodama zasnovanim na citologiji, HPV testiranje pokazujeveća osjetljivosti pružasuperiorna negativna prediktivna vrijednost, što omogućava duže i isplativije intervale probira.
4.Profil ciljanog proizvoda SZO za skrining testove za HPV
SZO je razvilaCiljani profil proizvoda (TPP)za HPV skrining testove namijenjene za upotrebu u decentraliziranim okruženjima s ograničenim resursima.[1]
Ključne karakteristike uključuju:
- Kompatibilnost sa samostalno prikupljenim uzorcima
- Detekcija višestrukih visokorizičnih HPV genotipova (≥12 tipova)
- Rad od strane osoblja koje nije obučeno za rad u laboratoriji
- Rezultati dostupni u jednom kliničkom susretu
Ovi kriteriji podržavaju testiranje na mjestu pružanja zdravstvene zaštite i strategije „screeninga i liječenja“.
5.Potpuno automatizirana platforma za detekciju HPV-a visokog rizika
Macro & Micro-Testov AIO800 sistem pružapotpuno automatizirani tijek rada od uzorka do odgovoraintegrirajući ekstrakciju, amplifikaciju i detekciju nukleinskih kiselina u skladu sa strategijama skrininga koje preporučuje SZO.
5.1 Automatizirani tok rada od uzorka do odgovora
Platforma integriše ekstrakciju, amplifikaciju i detekciju nukleinskih kiselina u jedinstven, zatvoreni sistem, koji zahtijeva minimalnu intervenciju operatera. Ovaj dizajn:
- -Smanjuje ovisnost o specijaliziranom laboratorijskom osoblju
- -Minimizira varijabilnost procesa i rizik od kontaminacije
- -Omogućava primjenu u decentraliziranim zdravstvenim ustanovama
Istovremeno, njegov kapacitet protoka podržava primjenu u centraliziranim laboratorijama, olakšavajući programe skrininga velikih razmjera.
5.2 Široka pokrivenost genotipizacijom
Sistem detektuje 14 visokorizičnih tipova HPV-a, uključujući svih 12 kancerogenih tipova klasifikovanih od strane IARC-a (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 i 59), kao i HPV66 i HPV68.
Važno je da pružagenotipizacija specifična za tiprezultate, omogućavajući stratifikaciju rizika i preciznije kliničko upravljanje.
5.3 Analitička osjetljivost i kliničke implikacije
Sa granicom detekcije od 300 kopija/mL, sistem je sposoban da identifikuje HPV infekciju niskog nivoa koja doprinosi:
- -Ranije otkrivanje klinički relevantnih infekcija
- -Poboljšana negativna prediktivna vrijednost
- -Podrška za produžene intervale provjere
5.4 Podrška za samouzorkovanje
Platforma je kompatibilna s obauzorci cervikalnog brisa i samoprikupljeni uzorci urinausklađivanje s preporukama SZO za rješavanje ključnih prepreka za prihvaćanje skrininga, uključujući:
- -Ograničen pristup zdravstvenim ustanovama
- -Sociokulturna ograničenja
Vrijeme objave: 27. mart 2026.