KRAS 8 mutacije
Naziv proizvoda
HWTS-TM014-KRAS 8 komplet za detekciju mutacija (fluorescentna PCR)
Certifikat
CE/TFDA/Mjanmar FDA
Epidemiologija
Tačkaste mutacije u KRAS genu pronađene su u brojnim tipovima ljudskih tumora, oko 17%~25% stope mutacija u tumoru, 15%~30% stope mutacija kod pacijenata s rakom pluća, te 20%~50% stope mutacija kod pacijenata s kolorektalnim karcinomom. Budući da se protein P21, koji kodira K-ras gen, nalazi nizvodno od EGFR signalnog puta, nakon mutacije K-ras gena, nizvodni signalni put je uvijek aktiviran i na njega ne utječu lijekovi usmjereni uzvodno na EGFR, što rezultira kontinuiranom malignom proliferacijom ćelija. Mutacije u K-ras genu općenito daju otpornost na inhibitore EGFR tirozin kinaze kod pacijenata s rakom pluća i otpornost na lijekove s anti-EGFR antitijelima kod pacijenata s kolorektalnim karcinomom. Nacionalna sveobuhvatna mreža za rak (NCCN) izdala je 2008. godine smjernice za kliničku praksu za kolorektalni karcinom, u kojima je istaknuto da se mjesta mutacija koja uzrokuju aktivaciju K-ras gena uglavnom nalaze u kodonima 12 i 13 eksona 2, te je preporučeno da se svi pacijenti s uznapredovalim metastatskim kolorektalnim karcinomom testiraju na K-ras mutaciju prije liječenja. Stoga je brzo i tačno otkrivanje mutacije K-ras gena od velikog značaja u kliničkom vođenju lijekova. Ovaj komplet koristi DNK kao uzorak za detekciju kako bi se obezbijedila kvalitativna procjena statusa mutacije, što može pomoći kliničarima u skriningu pacijenata sa kolorektalnim karcinomom, karcinomom pluća i drugim tumorima koji imaju koristi od ciljanih lijekova. Rezultati testa kompleta su samo za kliničku referencu i ne bi se trebali koristiti kao jedina osnova za individualizirani tretman pacijenata. Kliničari bi trebali donositi sveobuhvatne procjene o rezultatima testa na osnovu faktora kao što su stanje pacijenta, indikacije za lijekove, odgovor na liječenje i drugi pokazatelji laboratorijskih testova.
Tehnički parametri
Skladištenje | Tečnost: ≤-18℃ U mraku; Liofilizovano: ≤30℃ U mraku |
Rok trajanja | Tečnost: 9 mjeseci; Liofilizirano: 12 mjeseci |
Vrsta uzorka | Patološko tkivo ili presjek uklopljen u parafin sadrži tumorske ćelije |
CV | ≤5,0% |
LoD | K-ras reakcijski pufer A i K-ras reakcijski pufer B mogu stabilno detektovati stopu mutacije od 1% u koncentraciji od 3 ng/μL divljeg tipa. |
Primjenjivi instrumenti | Applied Biosystems 7500 sistemi za PCR u realnom vremenu Applied Biosystems 7300 sistemi za PCR u realnom vremenu QuantStudio®5 PCR sistemi u realnom vremenu LightCycler® 480 sistem za PCR u realnom vremenu BioRad CFX96 sistem za PCR u realnom vremenu |
Tok rada
Preporučuje se korištenje QIAGEN-ovog QIAamp DNA FFPE kompleta za tkivo (56404) i kompleta za brzu ekstrakciju tkivne DNA ugrađenog u parafin (DP330) koje proizvodi Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.