Ljudska mutacija fuzionog gena EML4-ALK
Ime proizvoda
HWTS-TM006-Ljudski EML4-ALK komplet za detekciju mutacije fuzije gena (fluorescentni PCR)
Certifikat
TFDA
Epidemiologija
Ovaj komplet se koristi za kvalitativno otkrivanje 12 tipova mutacija fuzionog gena EML4-ALK u uzorcima ljudskih pacijenata s karcinomom pluća nemalih stanica in vitro.Rezultati testova su samo za kliničku referencu i ne bi se trebali koristiti kao jedina osnova za individualizirani tretman pacijenata.Kliničari bi trebali donijeti sveobuhvatne prosudbe o rezultatima testova na osnovu faktora kao što su stanje pacijenta, indikacije za lijekove, odgovor na liječenje i drugi pokazatelji laboratorijskih testova.Rak pluća je najčešći maligni tumor u svijetu, a 80%~85% slučajeva je karcinom pluća ne-malih stanica (NSCLC).Fuzija gena proteina 4 (EML4) povezanog s mikrotubulama bodljaka i anaplastične limfom kinaze (ALK) je nova meta u NSCLC, EML4 i ALK su locirani u ljudskim P21 i P23 trakama na hromozomu 2 i razdvojeni su za približno 1277. miliona baznih parova.Pronađeno je najmanje 20 fuzijskih varijanti, među kojima je uobičajeno 12 fuzijskih mutanata u Tabeli 1, gdje je mutant 1 (E13; A20) najčešći, a slijede mutanti 3a i 3b (E6; A20), koji čine oko 33% i 29% pacijenata sa EML4-ALK fuzionim genom NSCLC, respektivno.ALK inhibitori koje predstavlja Crizotinib su lijekovi usmjereni na male molekule razvijeni za fuzijske mutacije ALK gena.Inhibiranjem aktivnosti regije ALK tirozin kinaze, blokiranjem njenih nizvodnih abnormalnih signalnih puteva, čime se inhibira rast tumorskih ćelija, kako bi se postigla ciljana terapija za tumore.Kliničke studije su pokazale da Crizotinib ima efektivnu stopu veću od 61% kod pacijenata sa EML4-ALK fuzijskim mutacijama, dok gotovo da nema efekta na pacijente divljeg tipa.Stoga je otkrivanje fuzijske mutacije EML4-ALK premisa i osnova za usmjeravanje upotrebe lijekova Crizotinib.
Kanal
| FAM | Reakcioni pufer 1, 2 |
| VIC (HEX) | Reakcioni pufer 2 |
Tehnički parametri
| Skladištenje | ≤-18℃ |
| Rok trajanja | 9 mjeseci |
| Specimen Type | patološki uzorci tkiva ili sekcija ugrađeni u parafin |
| CV | <5,0% |
| Ct | ≤38 |
| LoD | Ovaj komplet može otkriti fuzijske mutacije do 20 kopija. |
| Primjenjivi instrumenti: | Applied Biosystems 7500 PCR sistemi u realnom vremenu Applied Biosystems 7500 Brzi PCR sistemi u realnom vremenu SLAN ®-96P PCR sistemi u realnom vremenu QuantStudio™ 5 PCR sistema u realnom vremenu LightCycler®480 PCR sistem u realnom vremenu LineGene 9600 Plus PCR sistem detekcije u realnom vremenu MA-6000 Kvantitativni termički ciklus u realnom vremenu BioRad CFX96 PCR sistem u realnom vremenu BioRad CFX Opus 96 PCR sistem u realnom vremenu |
Work Flow
Preporučeni reagens za ekstrakciju: RNeasy FFPE Kit (73504) od QIAGEN, Sekcije tkiva ugrađene u parafin Komplet za ekstrakciju ukupne RNK (DP439) od Tiangen Biotech(Beijing) Co.,Ltd.
