Virus influence A / Virus influence B

Kratak opis:

Ovaj komplet se koristi za in vitro kvalitativnu detekciju RNK virusa influence A (IFV A) i virusa influence B (IFV B) u uzorcima brisa ljudskog nazofarinksa i orofarinksa od osoba sumnjivih na infekciju influencom A i influencom B. Rezultati testiranja omogućit će procjenu stanja infekcije virusom influence A i influence B u kliničkoj praksi kao pomoć u dijagnosticiranju srodne virusne infekcije u kombinaciji s epidemiološkom anamnezom, kliničkim manifestacijama, pregledom i drugim laboratorijskim nalazima. Rezultati ovog testa ne smiju se koristiti kao jedina osnova za dijagnozu, liječenje ili druge odluke o liječenju pacijenta na temelju uzoraka brisa ždrijela.


Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

Naziv proizvoda

HWTS-RT176 - Liofilizirani komplet za detekciju nukleinskih kiselina virusa influence A/virusa influence B (fluorescentna PCR)

Odobrenje proizvoda

IVDR

Epidemiologija

Prema antigenim razlikama između NP i M gena, virusi influencemogu se podijeliti u četiri tipa: virus influence A (IFV A), virus influence B (IFV B),virusa influence C (IFV C) i virusa influence D (IFV D) [1]. Za virus gripa A,Ima mnogo domaćina i složene serotipove te se može širiti među domaćinima putemgenetska rekombinacija i adaptivne mutacije. Ljudi nemaju trajni imunitet navirus influence A, tako da su ljudi svih dobnih skupina uglavnom podložni. Virus influence Aje najvažniji patogen koji uzrokuje pandemije gripe [2]. Za virus gripe B,Uglavnom se širi na malim područjima i trenutno nema podtipova. LjudskiInfekcije su uglavnom uzrokovane virusima influence B/Yamagata ili B/Victoria.loze. Među mjesečno potvrđenim slučajevima gripe u 15 zemaljaU azijsko-pacifičkoj regiji stopa dijagnoze virusa influence B kreće se od 0 do 92%[3]. Za razliku od virusa influence A, određene grupe ljudi, kao što su djeca istarije osobe su podložne virusu influence B, koji lako može izazvati komplikacije,predstavljajući čak i veći teret za društvo nego virus influence A[4].Negativan rezultat ne isključuje infekciju IFV A/B i ne bi se trebao koristiti kaojedina osnova za dijagnozu, liječenje ili druge odluke o upravljanju. PozitivanRezultat ne isključuje bakterijsku infekciju ili drugu virusnu koinfekciju izvan IFV-a.A/B virus.

Tehnički parametri

Skladištenje 2-28℃
Rok trajanja 12 mjeseci
Vrsta uzorka ljudski orofaringealni bris, nazofaringealni bris
Ct ≤38
CV <5,0%
LoD 200 kopija/mL ili 0,05TCID50/mL
Specifičnost Unakrsna reaktivnost: Ne postoji unakrsna reaktivnost između kompleta i Bocavirusa, respiratornog sincicijalnog virusa tipa B, herpes simplex virusa tipa 1, enterovirusa, adenovirusa (tip 1), adenovirusa (tip 3), adenovirusa (tip 7), SARS-CoV, adenovirusa (tip 1), adenovirusa (tip 3), adenovirusa (tip 7), SARS-CoV, norovirusa, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, rinovirusa, virusa parainfluence (tip 1), virusa parainfluence (tip 3), virusa parainfluence (tip 2), virusa varicella-zoster, virusa ospica, humanih koronavirusa, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Citomegalovirus, Epstein-Barr virus, Virus zaušnjaka, Humani metapneumovirus (A1), Humani metapneumovirus (B2), Novi koronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Virus influence A, Virus influence B, Humani genomski DNK
Primjenjivi instrumenti Tip I: Applied Biosystems 7500 sistemi za PCR u realnom vremenu, SLAN-96PSistemi za PCR u realnom vremenu (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.).

Test tipa II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) proizvođača Jiangsu Macro &

Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.

Tok rada

Tip I: Na konvencionalnom PCR sistemu

1

Tip II: O EudemonuTMAIO800

2

Reagensi/instrumenti su potrebni, ali nisu obezbijeđeni

1) Komplet za ekstrakciju RNK: Makro i makro i mikro-testiranje virusne DNK/RNK kompleta(HWTS-3017)(koji se može koristiti s automatskim nuklearnim testom za makro i mikrotestoveEkstraktor kiseline (HWTS-EQ011)) proizvođača Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Komplet za makro i mikro testiranje virusne DNK/RNK (HWTS-3017-8) (koristi se saEudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) proizvođača Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Techd.o.o.

2) Otopina za očuvanje uzoraka: Komplet za uzorkovanje virusa (JXZZ20182400236) odYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Univerzalni transportni medij™(GXB20191277) od strane Copan Italia SpA, Prikupljanje uzoraka za makro i mikrotestove,Komplet za slanje poštom i dostavu (HWTS-3002) kompanije Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Techd.o.o.

Potrošni materijal potreban, ali nije obezbijeđen:Vrhovi bez DNaze/RNaze, rukavice za jednokratnu upotrebu,EP epruvete bez DNase/RNase.


  • Prethodno:
  • Sljedeće:

  • Napišite svoju poruku ovdje i pošaljite nam je