Komplet za detekciju nukleinskih kiselina zasnovan na izotermnoj amplifikaciji enzimske probe (EPIA) za Candida Albicans
Naziv proizvoda
Komplet za detekciju nukleinskih kiselina zasnovan na izotermnoj amplifikaciji enzimske probe (EPIA) za Candida Albicans
Certifikat
CE
Epidemiologija
Vrsta Candida je najveća normalna gljivična flora u ljudskom tijelu, koja je široko prisutna u respiratornom traktu, probavnom traktu, genitourinarnom traktu i drugim organima koji komuniciraju sa vanjskim svijetom. Generalno nije patogena i pripada uslovno patogenim bakterijama. Zbog masovne primjene imunosupresivnih sredstava, razvoja radioterapije tumora, hemoterapije, invazivnog liječenja i transplantacije organa, te široko rasprostranjene primjene velikog broja antibiotika širokog spektra, normalna flora postaje neuravnotežena, što dovodi do infekcija Candidom u genitourinarnom traktu i respiratornom traktu.
Infekcija kandidom u genitourinarnom traktu može kod žena uzrokovati kandidalni vulvitis i vaginitis, a kod muškaraca kandidalni balanitis, akropostitis i prostatitis, što ozbiljno utiče na život i rad pacijenata. Stopa incidencije kandidijaze genitalnog trakta raste iz godine u godinu. Među njima, infekcije kandidom kod žena čine oko 36%, kod muškaraca oko 9%, a infekcije Candidom albicans (CA) su glavne, sa oko 80%.
Gljivična infekcija tipična za Candida albicans infekciju je važan uzrok smrti od nozokomijalnih infekcija. Među kritičnim pacijentima na intenzivnoj njezi, Candida albicans infekcija čini oko 40%. Među svim visceralnim gljivičnim infekcijama, plućne gljivične infekcije su najčešće i njihov broj se povećava iz godine u godinu. Rana dijagnoza i identifikacija plućnih gljivičnih infekcija ima važan klinički značaj.
Trenutni klinički izvještaji o genotipovima Candida albicans uglavnom uključuju tip A, tip B i tip C, a ta tri genotipa čine preko 90%. Tačna dijagnoza infekcije Candida albicans može pružiti dokaze za dijagnozu i liječenje kandidalnog vulvitisa i vaginitisa, muškog kandidalnog balanitisa, akropostitisa i prostatitisa, te infekcije respiratornog trakta Candida albicans.
Kanal
| FAM | CA nukleinska kiselina |
| ROX | Interna kontrola |
Tehnički parametri
| Skladištenje | Tečnost: ≤-18℃ U mraku; Liofilizovano: ≤30℃ U mraku |
| Rok trajanja | Tečnost: 9 mjeseci; Liofilizirano: 12 mjeseci |
| Vrsta uzorka | Bris genitourinarnog trakta, sputum |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 5 kopija/µL, 102 bakterije/mL |
| Specifičnost | Nema unakrsne reaktivnosti s drugim patogenima infekcija urogenitalnog trakta, kao što su Candida tropicalis, Candida glabrata, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, streptokok grupe B, virus Herpes simplex tipa 2, itd.; nema unakrsne reaktivnosti između ovog kompleta i drugih patogena respiratornih infekcija, kao što su adenovirus, Mycobacterium tuberculosis, Klebsiella pneumoniae, ospice, Candida tropicalis, Candida glabrata i normalni uzorci ljudskog sputuma, itd. |
| Primjenjivi instrumenti | Easy Amp sistem za izotermnu detekciju fluorescencije u realnom vremenu (HWTS1600) Applied Biosystems 7500 sistemi za PCR u realnom vremenu Applied Biosystems 7500 sistemi za brzu PCR u realnom vremenu QuantStudio®5 PCR sistemi u realnom vremenu SLAN-96P Sistemi za PCR u realnom vremenu LightCycler®480 sistem za PCR u realnom vremenu LineGene 9600 Plus sistem za detekciju PCR-a u realnom vremenu MA-6000 Kvantitativni termalni cikler u realnom vremenu BioRad CFX96 sistem za PCR u realnom vremenu BioRad CFX Opus 96 sistem za PCR u realnom vremenu |
Tok rada
Potrebni reagensi, ali nisu obezbijeđeni
Normalni fiziološki rastvor, 4% NaOH i Macro & Micro-Test rastvor za probavu sputuma (HWTS-3012), lizozim (RT401) proizvođača Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd., razrjeđivač lizozima (20 mM Tris, pH 8,0; 2 mM Na2-EDTA; 1,2% Triton), Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA komplet (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) i Macro & Micro-Test automatski ekstraktor nukleinskih kiselina (HWTS-3006), komplet za ekstrakciju ili prečišćavanje nukleinskih kiselina (YDP302) proizvođača Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.
Potrošni materijal je potreban, ali nije obezbijeđen
1,5 mL epruveta za centrifugiranje bez RNase/DNase, vrhovi bez RNase/DNase, stolna centrifuga, stolna miješalica i magnetski stalak.
