SARS-CoV-2 virusni antigen – kućni test

Kratak opis:

Ovaj detekcijski komplet je namijenjen za in vitro kvalitativnu detekciju antigena SARS-CoV-2 u uzorcima brisa nosa. Ovaj test je namijenjen za kućnu upotrebu bez recepta, za samotestiranje, sa uzorcima brisa prednjeg dijela nosa (nozdrva) prikupljenim od osoba starijih od 15 godina za koje se sumnja da imaju COVID-19 ili uzorcima brisa nosa prikupljenim od odraslih osoba mlađih od 15 godina za koje se sumnja da imaju COVID-19.

Pošaljite nam e-poštu

Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

Naziv proizvoda

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Komplet za detekciju antigena virusa (metoda koloidnog zlata)-Nazalni

Certifikat

CE1434

Epidemiologija

Koronavirusna bolest 2019 (COVID-19) je upala pluća uzrokovana infekcijom novim koronavirusom nazvanim Teški akutni respiratorni sindrom Korona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 je novi koronavirus roda β, s okruglim ili ovalnim česticama s ovojnicom, promjera od 60 nm do 140 nm. Čovjek je općenito osjetljiv na SARS-CoV-2. Glavni izvori infekcije su potvrđeni pacijenti s COVID-19 i asimptomatski nosioci SARSCoV-2.

Klinička studija

Performanse kompleta za detekciju antigena procijenjene su kod 554 pacijenta koji su uzimali briseve iz nosa od osoba sa simptomima COVID-19 u roku od 7 dana nakon pojave simptoma u poređenju sa RT-PCR testom. Performanse kompleta za testiranje antigena SARS-CoV-2 su sljedeće:

Antigen virusa SARS-CoV-2 (istraživački reagens)	RT-PCR reagens		Ukupno
Antigen virusa SARS-CoV-2 (istraživački reagens)	Pozitivno	Negativno	Ukupno
Pozitivno	97	0	97
Negativno	7	450	457
Ukupno	104	450	554

Osjetljivost	93,27%	95,0% interval pouzdanosti	86,62% - 97,25%
Specifičnost	100,00%	95,0% interval pouzdanosti	99,18% - 100,00%
Ukupno	98,74%	95,0% interval pouzdanosti	97,41% - 99,49%

Tehnički parametri

Temperatura skladištenja	4℃-30℃
Vrsta uzorka	Uzorci brisa nosa
Rok trajanja	24 mjeseca
Pomoćni instrumenti	Nije obavezno
Dodatni potrošni materijal	Nije obavezno
Vrijeme detekcije	15-20 minuta
Specifičnost	Ne postoji unakrsna reaktivnost s patogenima kao što su ljudski koronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), novi virus influence A H1N1 (2009), sezonska influenca A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), influenca B (Yamagata, Victoria), respiratorni sincicijski virus A/B, virus parainfluence (1, 2 i 3), rinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55).

Tok rada

1. Uzorkovanje
●Nježno umetnite cijeli mekani vrh štapića (obično 1,2 do 2 mm) u jednu nozdrvu. Koristeći srednji pritisak, trljajte štapić o sve unutrašnje stijenke nozdrve. Napravite najmanje 5 velikih krugova. Svaka nozdrva se mora čistiti oko 15 sekundi. Koristeći isti štapić, ponovite isto u drugoj nozdrvi.

●Rastvaranje uzorka.Umočite štapić u potpunosti u otopinu za ekstrakciju uzorka; prelomite štapić na mjestu loma, ostavljajući mekani kraj u epruveti. Zavrnite poklopac, okrenite epruvetu 10 puta i postavite je na stabilno mjesto.