SARS-CoV-2 virusni antigen – kućni test

Antigen virusa SARS-CoV-2 – Istaknuta slika kod kuće

Kratki opis:

Ovaj komplet za detekciju je za in vitro kvalitativnu detekciju SARS-CoV-2 antigena u uzorcima nazalnih briseva.Ovaj test je namijenjen samotestiranju bez recepta za kućnu upotrebu sa samo-sakupljenim uzorcima prednjeg nosnog briseva (nožnih otvora) od osoba starijih od 15 godina za koje se sumnja na COVID-19 ili uzorcima briseva nosa koji su uzeti odrasli od osoba mlađih od 15 godina koji su osumnjičeni za COVID-19.

Pošaljite nam email

Detalji o proizvodu

Oznake proizvoda

Ime proizvoda

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Komplet za detekciju antigena virusa (metoda koloidnog zlata)-Nazalni

Certifikat

CE1434

Epidemiologija

Koronavirusna bolest 2019 (COVID-19) je upala pluća uzrokovana infekcijom novim koronavirusom pod nazivom Teški akutni respiratorni sindrom Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 je novi koronavirus iz roda β, sa omotačem okruglih ili ovalnih čestica, promjera od 60 nm do 140 nm.Čovjek je općenito osjetljiv na SARS-CoV-2.Glavni izvori infekcije su potvrđeni pacijenti sa COVID-19 i asimptomatski nosioci SARSCoV-2.

Klinička studija

Učinak kompleta za otkrivanje antigena procijenjen je kod 554 pacijenata briseva nosa uzetih od simptomatskih sumnjivih na COVID-19 unutar 7 dana nakon pojave simptoma u poređenju sa RT-PCR testom.Performanse SARS-CoV-2 Ag test kompleta su sljedeće:

Antigen virusa SARS-CoV-2 (istraživački reagens)	RT-PCR reagens		Ukupno
Antigen virusa SARS-CoV-2 (istraživački reagens)	Pozitivno	Negativno	Ukupno
Pozitivno	97	0	97
Negativno	7	450	457
Ukupno	104	450	554

Osjetljivost	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Specifičnost	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Ukupno	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Tehnički parametri

Temperatura skladištenja	4℃-30℃
Tip uzorka	Uzorci brisa nosa
Rok trajanja	24 mjeseca
Pomoćni instrumenti	Nije potrebno
Extra Consumables	Nije potrebno
Vrijeme detekcije	15-20 min
Specifičnost	Ne postoji unakrsna reaktivnost sa patogenima kao što su ljudski koronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), novi grip A H1N1 (2009), sezonski grip A (H1N1, H3N2, H5N9, H5N1), , gripa B (Yamagata, Victoria), respiratorni sincicijski virus A/B, virus parainfluence (1, 2 i 3), rinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Work Flow

1. Uzorkovanje
●Nežno umetnite ceo mekani vrh štapića (obično 1/2 do 3/4 inča) u jednu nozdrvu. Uz srednji pritisak, trljajte štapić o sve unutrašnje zidove nozdrve.Napravite najmanje 5 velikih krugova.Svaka nozdrva mora biti brisana oko 15 sekundi. Koristeći isti bris, ponovite isto u drugoj nozdrvi.

●Otapanje uzorka.Umočite štapić u potpunosti u rastvor za ekstrakciju uzorka;Slomite štapić tampona na mjestu loma, ostavljajući meki kraj u epruveti.Zavrnite poklopac, okrenite 10 puta i stavite epruvetu na stabilno mesto.