SARS-COV-2 VIRUS ANTIGEN - Početna test

Kratak opis:

Ovaj komplet za otkrivanje je za in vitro kvalitativno otkrivanje SARS-COV-2 antigena u uzorcima nosača nosa. Ovaj je test namijenjen za ne-recept kućno korištenje samo-ispitivanja sa samo-sakupljanim uzorcima nosnih nosa (NASE) iz pojedinca u dobi od 15 godina ili stariji koji se sumnjaju u CoviD-19 ili odrasle prikupljene nazalne uzorke nazata mlađih od 15 godina koji se sumnjiče za Covid-19.

Pošaljite nam e-poštu

Detalj proizvoda

Oznake proizvoda

Naziv proizvoda

HWTS-RT062IA / B / C-SARS-Cov-2 Virus Komplet za otkrivanje antigena (koloidna zlatna metoda) -nasal

Certifikat

CE1434

Epidemiologija

Coronavirus bolest 2019. (CoviD-19), pneumonija uzrokovana infekcijom s romanom koronavirusom nazvanom kao teški akutni respiratorni sindrom Corona-Virus 2 (SARS-COV-2). SAR-COV-2 je roman Coronavirus u β rodu, omotane čestice u okruglom ili ovalnom, s promjerom od 60 Nm do 140 Nm. Čovjek je općenito podložan SARS-Cov-2. Glavni izvori infekcije su potvrđeni pacijenti sa Covid-19 i asimptomatski nosač Sarscov-2.

Klinička studija

Performanse kompleta za otkrivanje antigena ocijenjena je 554 pacijenta nazalnih brisanih zbirnih sakupljenih od simptomatskih osumnjičenih HID-19 u roku od 7 dana post simptom početkom u usporedbi s RT-PCR testom. Performanse SARS-COV-2 AG test kompleta je sledeći:

SARS-COV-2 virus antigen (istražni reagens)	RT-PCR reagens		Ukupno
SARS-COV-2 virus antigen (istražni reagens)	Pozitivan	Negativan	Ukupno
Pozitivan	97	0	97
Negativan	7	450	457
Ukupno	104	450	554

Osjetljivost	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Specifičnost	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Ukupno	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Tehnički parametri

Temperatura skladištenja	4 ℃ -30 ℃
Vrsta uzorka	Uzorci nosača nazal
Rok trajanja	24 mjeseca
Pomoćni instrumenti	Nije potrebno
Dodatni potrošni materijal	Nije potrebno
Vrijeme otkrivanja	15-20 min
Specifičnost	Ne postoji unakrsna reaktivnost sa patogenima kao što su Human Coronavirus (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), NOVEL GRIPE A H1N1 (2009), sezonski grip A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Grip B (Yamagata, Victoria), respiratorni sinkronial Virus A / B, virus parainfluenza (1, 2 i 3), Rhinovir (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Protok rada

1. Uzorkovanje
●Lagano umetnite cijeli mekni vrh brisa (obično 1/2 na 3/4 inča) u jednu nosnicu, pomoću srednjeg pritiska, trljajte brisanje na sve unutrašnje zidove vašeg nosnira. Napraviti najmanje 5 velikih krugova. I svaka nosnila mora se pratiti oko 15 sekundi.using istog brisa, ponavljajte isto u drugoj nosnici.

●Uzorak rastvaranja.Umočite brisanje u potpunosti u rešenje za vađenje uzorka; Slomite swab štap na točku za lomljenje, ostavljajući mekog kraja u cijevi. Zavijte na poklopcu, okrenite se 10 puta i stavite cijev na stabilno mjesto.