Mpox globalno ažuriranje i napredna dijagnostika

1. Globalno epidemiološko ažuriranje Mpox-a (zaključno sa martom 2026.)

Mpox, uzrokovan virusom majmunskih boginja (MPXV), ostaje stalni globalni problem javnog zdravlja uprkos tome što ga je Svjetska zdravstvena organizacija ukinula kao vanrednu situaciju javnog zdravlja od međunarodnog značaja (PHEIC). Kontinuirano prenošenje u više regija naglašava potrebu zakontinuirani nadzor i napredni dijagnostički kapaciteti.

Od izbijanja multinacionalne epidemije 2022. godine, prijavljeno je skoro 128.000 laboratorijski potvrđenih slučajeva i 281 smrtni slučaj u više od 130 zemalja [1]. Samo u 2025. godini, 50.751 potvrđenih slučajeva i 206 smrtnih slučajeva dokumentovano je u 96 zemalja, s preko 90% slučajeva koji se javljaju u Africi. Posebno je važno napomenuti da su Demokratska Republika Kongo, Sijera Leone i Uganda činile približno 32.000 slučajeva, što naglašava nesrazmjeran teret u endemskim regijama [1].

Svi glavni kladovi MPXV (Ia, Ib i II) nastavljaju cirkulirati. Pojava i međunarodno širenje klada Ib - uključujući prva otkrivanja u Češkoj Republici, Izraelu, Madagaskaru i Nepalu - kao i dokumentirani prijenos u zajednici u Francuskoj, Italiji i Španiji, ukazuje na...razvoj dinamike prijenosa[1].

2. Kliničke manifestacije i dijagnostički izazovi

Mpox se manifestira spektrom kliničkih karakteristika, od asimptomatske infekcije do teške sistemske bolesti. Uobičajeni simptomi uključujugroznica, glavobolja, limfadenopatija, mialgija i umoritd.Karakteristični osip se razvija krozmakularni, papularni, vezikularni i pustularni stadij prije stvaranja kraste, i može uključivatilice, ekstremiteti, oralna sluznica i anogenitalne regije.

Iako većina slučajeva prolazi sama od sebe u roku od 2-4 sedmice, teži ishodi su vjerovatniji kod ranjivih populacija, uključujućidojenčad, trudnice i osobe s oslabljenim imunološkim sistemom(npr. uznapredovala HIV infekcija) [2].

Sve veća pojava atipičnih i blagih simptoma, uključujući asimptomatske slučajeve, predstavlja značajne dijagnostičke izazove. To naglašava kritičnu važnostVisoko osjetljiva, specifična i brza dijagnostika za podršku ranom otkrivanju i prekidanju lanaca prenosa.

3. Prevencija, kontrola i uloga dijagnostike

Prijenos MPXV-a se događa na više načina, uključujući direktan kontakt s lezijama ili tjelesnim tekućinama, respiratorne kapljice tokom produženog bliskog kontakta, seksualni prijenos, kontaminirane predmete i vertikalni prijenos.

Ključne kontrolne mjere uključuju:

• -Brza identifikacija i izolacija slučajeva
• -Praćenje kontakata i nadzor u zajednici
• -Komunikacija rizika i intervencije u ponašanju
• -Vakcinacija za pre- i post-ekspozicijsku profilaksu

SZO naglašava važnost jačanja laboratorijskih kapaciteta i raspoređivanjaodgovarajući dijagnostički alati prilagođeni različitim zdravstvenim okruženjima - od decentraliziranog brzog testiranja do centraliziranih platformi za genomski nadzor[1].

4. Makro i mikro-test: Integrisana dijagnostička rješenja vođena tehnološkim inovacijama

U kontekstu razvoja epidemiologije mpox virusa, Macro & Micro-Test je razvio sveobuhvatan, višeplatformski dijagnostički portfolio, demonstrirajući snažne sposobnosti u dizajnu testova, molekularnom inženjerstvu i translacijskoj primjeni.

4.1 Brzi imunokromatografski testovi: Dostupno testiranje na mjestu pružanja zdravstvene zaštite

Kompanija pruža brzu detekciju bez upotrebe instrumenata u roku od 10-20 minuta, podržavajući decentralizirano testiranje i skrining velikih razmjera:

• Komplet za detekciju antigena (HWTS-OT079):
  • Jednostavno uzorkovanje (osipna tekućina/oralni bris, serum)
  • Granica detekcije (LoD): 20 pg/mL
  • Široka pokrivenost klada (klad I i II)
  • Nema unakrsne reaktivnosti sasličnovirusi
  • Ukupni postotak slaganja (OPA): 96,4% u odnosu na testove amplifikacije nukleinskih kiselina (NAAT)
• Komplet za detekciju IgM/IgG antitijela (HWTS-OT145):
  • Jednostavno uzorkovanje (puna krv, serum, plazma)
  • Identificira IgM i IgG kako bi se odredio stadij MPOX infekcije.
  • Pogodno za seroepidemiološka istraživanja

Ovi testovi su optimizirani za stabilnost (4–30°C, 24 mjeseca), rješavajući logistička ograničenja u okruženjima s ograničenim resursima.

4.2 Izotermna amplifikacija (EPIA): Ultrabrza molekularna detekcija

Komplet za detekciju nukleinskih kiselina baziran na EPIA (HWTS-OT200) predstavlja značajan napredak u brzoj molekularnoj dijagnostici:

• LoD: 200 kopija/mL (uporedivo sa qPCR)
• Vrijeme do pozitivnog rezultata: već od 5 minuta
• Testiranje na zahtjev omogućeno nezavisnim modulima Easy Amp sistema
• Liofilizirana formulacija koja omogućava čuvanje na sobnoj temperaturi
• Kliničke performanse: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1.000)

Važno je napomenuti da test ne pokazuje unakrsnu reaktivnost s ortopoksvirusima (male boginje, vakcinija, kravlje boginje) ili uobičajenim herpesvirusima (HSV, VZV), što odražava visoku analitičku specifičnost.

4.3 Fluorescentni qPCR: Visokoosjetljiva, SZO-priznata dijagnostika

Macro & Micro-Testov portfolio fluorescentne PCR tehnologije ističe njegovu usklađenost s međunarodnim standardima i regulatornim priznanjem:

• HWTS-OT071 (na listi EUL-a WHO-a):
  • Dizajn s dvostrukom metom koji osigurava visoku robusnost
  • LoD: 200 kopija/mL
  • Fleksibilno uzorkovanje tekućine iz osipa, brisa grla i seruma
  • Visoka specifičnost bez unakrsne reaktivnosti sasvirus malih boginja, virus vakcinije, virus kravljih boginja, virus mišjih boginja, virus herpes simpleksa, virus varičela-zostera i ljudski genom, itd..
  • Kliničke performanse: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% u odnosu na sekvenciranje
• Liofilizirani qPCR komplet (HWTS-OT078):
  
  • Eliminiše zavisnost od hladnog lanca uz održavanje performansi
  • Univerzalni komplet za detekciju Orthopoxa (HWTS-OT072):
    • Simultana detekcija četiri ljudska ortopoks virusa(Uključen Mpox)
    • LoD: 200 kopija/mL
    • Visoka specifičnost bez unakrsne reaktivnosti sa sličnim patogenima
    • Smanjuje rizik pogrešne dijagnoze i poboljšava diferencijalnu detekciju
    • Virus majmunskih boginjaKomplet za kucanje (HWTS-OT201):
      • Omogućava precizno razlikovanje između Klade I i Klade II
      • LoD: 200 kopija/mL
      • Ključno za epidemiološko praćenje i istragu epidemija

  4.4 Sekvenciranje cijelog genoma: Omogućavanje genomskog nadzora i praćenja varijanti

  Macro & Micro-Test dodatno demonstrira napredne mogućnosti u genomici patogena kroz svoja rješenja za sekvenciranje cijelog genoma:

  • MajmunboginjeUniverzalni komplet za cijeli genom virusa (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Vrijeme obrade: 6–8 sati
    • ≥98% pokrivenosti genoma (Ct ≤32)
    • Fleksibilna kompatibilnost s više2^nd i 3^rd generacijaplatforme za sekvenciranje(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • Ultra-osjetljivoMajmunboginjeVirus Detekcija cijelog genomaKompleti (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Prag detekcije: Ct ≤35
      • Dizajn prajmera visoke gustoće (1.448parovi od 200 bpamplikoni)
      • Validirano s preko 400 kliničkih uzoraka
      • Ffleksibilna kompatibilnost s više2^nd generacijaplatforme za sekvenciranje(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Klinička statistika sekvenciranja cijelog genoma Mpox virusa

  

  Pokrivenost sekvenciranja cijelog genoma Mpox virusa

  Ovi Mpox WGS kompleti podržavaju genomsku epidemiologiju visoke rezolucije, uključujući praćenje mutacija, mapiranje transmisije i analizu evolucije varijanti.

  5. Zaključak: Unapređenje globalne kontrole Mpox-a kroz naučnu izvrsnost

  Kontinuirana globalna cirkulacija i genetska diverzifikacija MPXV-a zahtijevaju višeslojnu dijagnostičku strategiju koja integrira brzi skrining, potvrdno molekularno testiranje i genomski nadzor.

  Sveobuhvatni dijagnostički ekosistem kompanije Macro & Micro-Test odražava snažne naučne inovacije u više tehnoloških domena, uključujući imunotestove, izotermnu amplifikaciju, PCR u realnom vremenu i sekvenciranje sljedeće generacije. Ova rješenja ne samo da zadovoljavaju trenutne kliničke i javnozdravstvene potrebe, već su i usklađena s međunarodnim standardima i novim dijagnostičkim paradigmama.

  Omogućavanjem brzog otkrivanja, precizne diferencijacije kladova i genomskog nadzora u realnom vremenu, kompanija igra ključnu ulogu u jačanju globalne spremnosti i odgovora na mpox i druge nove zarazne bolesti.

  Reference:

  [1] SZO. Izvještaji o globalnoj situaciji Mpox. Mart, 2026, Ženeva: Svjetska zdravstvena organizacija; 2026
  [2] SZO. Kliničko upravljanje i prevencija infekcija za Mpox. Maj 2025, Ženeva: Svjetska zdravstvena organizacija; 2025