Macro & Micro-Test sa zadovoljstvom objavljuje da je njegov nezavisno razvijeniPotpuno automatizovani višenamjenski sistem za pripremu biblioteka na bazi kertridža (HWTS-AIOS)je zvanično primioOdobrenje za registraciju medicinskih uređaja od strane Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA).
Ova prekretnica potvrđuje da AIOS ispunjava stroge nacionalne zahtjeve zasigurnost, performanse, usklađenost i klinička pouzdanost, što označava značajan korak naprijed u ostvarivanjustandardizirana, automatizirana priprema biblioteke za sekvenciranje sljedeće generacije (NGS)u rutinske kliničke i javnozdravstvene primjene.
Prava automatizacija „od uzorka do biblioteke“ u zatvorenom sistemu
AIOS sadržiintegrirani dizajn uloška za jednokratnu upotrebukoji konsolidujeekstrakcija nukleinskih kiselina, priprema biblioteke i pročišćavanjeu jedan potpuno zatvoren radni proces. Od unosa RNK/DNK uzoraka do biblioteka spremnih za sekvenciranje, cijeli proces se završava automatski - minimizirajući vrijeme praktičnog rada, smanjujući rizik od kontaminacije i osiguravajući ponovljive rezultate.
Ovo "ulaz uzorka, izlaz iz biblioteke"mogućnost" čini AIOS posebno pogodnim za okruženja gdjekonzistentnost, biološka sigurnost i jednostavnost radasu kritični.
Reagens spreman za upotrebu
Spremnost za regulaciju susreće se s dokazanom inovacijom
Prije ovog odobrenja, Macro & Micro-TestPotpuno automatizirano rješenje za sekvenciranje cijelog mikrobnog genomaveć je bio prepoznat kaoPekinška nova tehnologija i novi proizvodS obzirom da AIOS sada prima formalno
Registracijom NMPA, rješenje postiže snažandvostruko podržavanje inovacija i usklađenosti s propisima—jačajući vodeću poziciju kompanije u automatizovanoj pripremi NGS biblioteka.
Omogućavanje skalabilnog kliničkog i javnozdravstvenog sekvenciranja
Odobrenje AIOS-a podržava širi prelazak genomskog testiranja iz specijaliziranih laboratorija uskalabilna, praktična klinička i javnozdravstvena primjena u stvarnom svijetu:
-Za kliničke laboratorije:
Standardizirani tokovi rada sa smanjenom ručnom ovisnošću, poboljšanom ponovljivošću i bržim vremenom obrade.
-Za sisteme javnog zdravstva i kontrole bolesti:
Brza identifikacija patogena i mogućnosti skrininga velikih razmjera za poboljšanje spremnosti za izbijanje zaraznih bolesti.
-Za istraživačke institucije i nezavisne laboratorije:
Manja operativna složenost i zahtjevi za obukom, što omogućava stabilno generiranje podataka visokog protoka.
Pogled unaprijed
Makro i mikro-test ostaje posvećen isporuciinteligentan, efikasan, siguran i usklađengenomske tehnologije koje osnažujuprecizna dijagnostika i nadzor javnog zdravljaširom svijeta. Nadovezujući se na ovu regulatornu prekretnicu, kompanija će nastaviti napredovatipotpuno automatizirana, integrirana rješenja za sekvenciranje, blisko sarađujući s globalnim partnerima kako bi se genetsko testiranjeefikasniji, pouzdaniji i pristupačniji.
Vrijeme objave: 09.02.2026.