1. Značaj detekcije
Streptokok grupe B (GBS) se normalno kolonizira u vagini i rektumu žena, što može dovesti do rane invazivne infekcije (GBS-EOS) kod novorođenčadi vertikalnim prijenosom s majke na dijete, a glavni je uzrok neonatalne pneumonije, meningitisa, septikemije i čak i smrt.2021. godine, Konsenzus stručnjaka o kliničkom liječenju novorođenčadi visokog rizika s ranom pojavom infekcije u istoj prostoriji majki i novorođenčadi Kineskog udruženja za zdravstvenu zaštitu majke i djeteta predložio je da se GBS skrining 35-37 sedmica prije porođaja i intrapartalna prevencija antibioticima (IAP). ) bile su efikasne mjere za prevenciju GBS-EOS kod novorođenčadi.
2. Izazovi sa kojima se suočavaju trenutne metode detekcije
Preuranjena ruptura plodnih membrana (PROM) odnosi se na rupturu membrana prije porođaja, što je česta komplikacija u perinatalnom periodu.Prijevremena ruptura membrana Zbog rupture membrana, GBS u vagini porodilja ima veću vjerovatnoću da se širi prema gore, što rezultira intrauterinom infekcijom.Rizik od infekcije je u direktnoj proporciji sa rastom u trenutku rupture plodnih membrana (> 50% trudnica rađa u roku od 1-2 sata nakon rupture membrane, ili čak 1-2 sata).
Postojeće metode detekcije ne mogu u potpunosti ispuniti zahtjeve blagovremenosti (< 1h), tačnosti i dežurne GBS detekcije tokom isporuke.
| Instrumenti za detekciju | Bakterijska kultura | Vrijeme kulture: 18-24hAko je test osetljivosti na lek: povećati 8-16h | 60% pozitivna stopa detekcije;tokom procesa uzorkovanja, osjetljiv je na bakterije poput Enterococcus faecalis oko vagine i anusa, što rezultira lažno negativnim / lažno pozitivnim rezultatima. |
| Imunohromatografija | Vrijeme detekcije: 15min. | Osetljivost je niska i lako je propustiti detekciju, posebno kada je količina bakterija mala, teško ju je detektovati, a smernice se manje preporučuju. | |
| PCR | Vrijeme detekcije: 2-3h | Vrijeme detekcije je više od 2 sata, a PCR instrument je potrebno testirati u serijama i nije moguće pratiti test. |
3. Makro i mikro-test proizvoda
Brzo otkrivanje: Koristeći patentiranu metodu amplifikacije konstantne temperature sonde za varenje enzima, pozitivni pacijenti mogu znati rezultat već nakon 5 minuta.
Detekcija u bilo kom trenutku, nema potrebe za čekanjem: opremljen je analizatorom za amplifikaciju nukleinske kiseline sa konstantnom temperaturom Easy Amp, a četiri modula rade nezavisno, a uzorci se pregledavaju kako stignu, tako da nema potrebe za čekanjem na uzorke.
Tip više uzoraka: može se otkriti vaginalni bris, rektalni bris ili miješani vaginalni bris, što zadovoljava preporuku GBS smjernica, poboljšava stopu pozitivne detekcije i smanjuje stopu pogrešne dijagnoze.
Odlične performanse: multicentrična klinička verifikacija velikog uzorka (> 1000 slučajeva), osjetljivost 100%, specifičnost 100%.
Otvoreni reagens: kompatibilan sa trenutnim fluorescentnim kvantitativnim PCR instrumentom.
4. Informacije o proizvodu
| Broj proizvoda | ime proizvoda | Specifikacija | Broj potvrde o registraciji |
| HWTS-UR033C | Komplet za detekciju nukleinske kiseline grupe B Streptococcus (Izotermna amplifikacija enzimske sonde) | 50 testova/komplet | Registracija mašina u Kini 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Easy Amp Sistem za izotermnu detekciju fluorescencije u realnom vremenu | HWTS-1600P (4-kanalni) | Registracija mašina u Kini 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-kanalni) | |||
| HWTS-EQ009 |
Vrijeme objave: Mar-07-2024