Usklađivanje s preporukama ESCMID-a: IVDR-certificirano NAAT POCT rješenje za detekciju Clostridioides difficile

Clostridioides difficile ostaje jedan odnajvažniji uzroci infektivne dijareje povezane sa zdravstvenom zaštitomširom svijeta. Teret je posebno značajan među starijim pacijentima, hospitaliziranim osobama, stanovnicima ustanova za dugotrajnu njegu i pacijentima koji primaju antibiotike širokog spektra.

Ipak, dijagnosticiranje infekcije C. difficile (CDI) predstavlja jedinstven izazov.

Za razliku od mnogih gastrointestinalnih patogena, C. difficile jeoportunistički patogenkoji mogu kolonizirati crijevni trakt bez izazivanja bolesti. Asimptomatsko nosioštvo se često primjećuje u zdravstvenim ustanovama, što znači da samo prisustvo organizma ne mora nužno ukazivati ​​na aktivnu infekciju.

Ova razlika između kolonizacije i infekcije leži u srži moderne dijagnoze CDI.

Šta je CDI?

Klinička bolest se razvija kada toksigeni sojevi proizvode toksine koji oštećuju crijevnu sluznicu, što dovodi do simptoma kao što su:

  • · Neobjašnjiva dijareja
  • · Bol u trbuhu
  • · Vrućica
  • · Leukocitoza
  • · Kolitis

Prema ažuriranim smjernicama Evropskog društva za kliničku mikrobiologiju i infektivne bolesti (ESCMID) iz 2021. godine, laboratorijske testove treba prvenstveno provoditi kod pacijenata koji imaju klinički značajnu dijareju koja ukazuje na CDI.

Smjernice definiraju dijareju kao tri ili više rijetkih stolica u roku od 24 sata i naglašavaju da laboratorijski nalazi uvijek trebajutumačiti u kombinaciji s kliničkom slikom.

Sam pozitivan laboratorijski rezultat ne bi trebao biti automatski izjednačen sa CDI.

ESCMID: Kombiniranje kliničke procjene i laboratorijskog testiranja

Da bi se poboljšala tačnost dijagnostike i smanjila prekomjerna dijagnoza, ESCMID preporučuje višestepeni dijagnostički pristup.
Detekcija Clostridioides Difficile

U početnoj fazi provjere može se koristiti:

  • · Glutamat dehidrogenaza (GDH), ili
  • · Testiranje amplifikacije nukleinskih kiselina (NAAT)

Obje metode pružaju visoku osjetljivost za identifikaciju pacijenata koji nose C. difficile.

U poređenju sa GDH,NAAT nudi poboljšanu specifičnost detekcijom gena povezanih s toksinima koje nose toksigeni sojevi.umjesto pukog identifikovanja prisustva organizma.

Međutim, ESCMID također napominje da oslanjanje samo na NAAT može dovesti do prekomjerne dijagnoze jer se geni toksina mogu otkriti kod asimptomatskih nosioca ili pacijenata bez klinički relevantne bolesti.

Iz tog razloga, pozitivni rezultati skrininga idealno se tumače zajedno s rezultatima imunološkog testa na toksine i kliničkim nalazima.

Ova strategija pomaže u razlikovanju:

  • · Aktivni CDI
  • · Asimptomatska kolonizacija
  • · Infekcija u ranoj fazi koja zahtijeva daljnju kliničku evaluaciju

Podrška za testiranje CDI usklađeno sa smjernicama

Kako bi podržao laboratorije koje implementiraju molekularni skrining unutar dijagnostičkih puteva CDI, Macro & Micro-Test nudiKomplet za detekciju nukleinskih kiselina za gen toksina A/B bakterije Clostridium difficile (fluorescentna PCR).

Komplet za detekciju nukleinskih kiselina

Test direktno detektujetcdAitcdBgeni izneformirani uzorci stolice, što omogućava brzu identifikaciju toksigenih sojeva C. difficile.

Ključne prednosti:

-Visoka osjetljivost sa niskom LoD vrijednostima od samo 200 CFU/mL/2.000 kopija/mL, što omogućava pouzdano otkrivanje toksigenih sojeva niskog nivoa.

-Ciljanje toksina A (tcdA) i toksin B (tcdB) gena, test specifično identificira sojeve sposobne za proizvodnju primarnih faktora virulencije povezanih s CDI.

- Fleksibilna integracija radnog toka: kompatibilna s glavnim platformama za PCR u realnom vremenu i potpuno automatiziranim testiranjem na Eudemon AIO 800

-IVDR certificiran, što dokazuje usklađenost sa strogim zahtjevima Evropske uredbe o in vitro dijagnostici i podržava laboratorije na evropskom i međunarodnom tržištu.

Omogućavanje boljih kliničkih odluka

Precizna CDI dijagnoza zahtijeva više od pukog otkrivanjaC. difficileTo zahtijeva integraciju kliničkih simptoma, laboratorijskih nalaza i razumijevanje razlike između kolonizacije i infekcije.

U skladu s preporukama ESCMID-a, visokoosjetljivi NAAT igra važnu ulogu u identifikaciji toksigenihC. difficilesojeva kao dio sveobuhvatne CDI dijagnostičke strategije.

Kroz svoja IVDR-certificirana rješenja za molekularno testiranje, Macro & Micro-Test je posvećen pomaganju laboratorijama da pruže brze i pouzdane rezultate koji podržavaju informirane kliničke odluke, efikasne mjere kontrole infekcija i poboljšane ishode liječenja pacijenata.


Vrijeme objave: 25. juni 2026.