Nukleinska kiselina i rifampicin (RIF) protiv Mycobacterium Tuberculosis, otpornost (INH)
Naziv proizvoda
HWTS-RT147 Komplet za detekciju nukleinske kiseline i rifampicina (RIF) (INH) Mycobacterium Tuberculosis (krivulja topljenja)
Epidemiologija
Mycobacterium tuberculosis, skraćeno Tuberculosis bacillus (TB), je patogena bakterija koja uzrokuje tuberkulozu, a trenutno se najčešće korišteni lijekovi prve linije protiv tuberkuloze uključuju izoniazid, rifampicin i etambutol, itd.[1]Međutim, zbog nepravilne upotrebe antituberkuloznih lijekova i karakteristika strukture ćelijskog zida same Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium tuberculosis je razvio otpornost na antituberkulotske lijekove, a posebno opasan oblik je multirezistentna tuberkuloza (MDR-TB), koja je otporna na dva najčešća i najefikasnija lijeka, rifampicin i izoniazid.[2].
Problem rezistencije na lijekove protiv tuberkuloze postoji u svim zemljama koje je istraživala SZO. Kako bi se osigurali precizniji planovi liječenja pacijenata s tuberkulozom, potrebno je otkriti rezistenciju na antituberkulotske lijekove, posebno rezistenciju na rifampicin, što je postao dijagnostički korak koji SZO preporučuje u liječenju tuberkuloze.[3]Iako je otkriće rezistencije na rifampicin gotovo ekvivalentno otkriću MDR-TB, samo otkrivanje rezistencije na rifampicin zanemaruje pacijente s monorezistentnim INH (što se odnosi na rezistenciju na izoniazid, ali osjetljivost na rifampicin) i monorezistentnim rifampicinom (osjetljivost na izoniazid, ali rezistencija na rifampicin), što može dovesti do toga da se pacijenti podvrgnu nerazumnim početnim režimima liječenja. Stoga su testiranja rezistencije na izoniazid i rifampicin minimalni neophodni zahtjevi u svim programima kontrole DR-TB.[4].
Tehnički parametri
| Skladištenje | ≤-18℃ |
| Rok trajanja | 12 mjeseci |
| Vrsta uzorka | Uzorak sputuma, čvrsta kultura (LJ medij), tečna kultura (MGIT medij) |
| CV | <5,0% |
| LoD | LoD kita za detekciju Mycobacterium tuberculosis je 10 bakterija/mL;LoD kompleta za detekciju divljeg i mutantnog tipa rifampicina je 150 bakterija/mL; LoD kita za detekciju divljeg i mutantnog tipa izoniazida je 200 bakterija/mL. |
| Specifičnost | 1) Nema unakrsne reakcije kada se kit koristi za detekciju ljudske genomske DNK (500 ng), drugih 28 vrsta respiratornih patogena i 29 vrsta netuberkuloznih mikobakterija (kao što je prikazano u Tabeli 3).2) Nema unakrsne reakcije kada se kit koristi za detekciju mjesta mutacije drugih gena otpornih na lijekove, kod bakterija Mycobacterium tuberculosis osjetljivih na rifampicin i izoniazid (kao što je prikazano u Tabeli 4).3) Uobičajene interferirajuće supstance u uzorcima koji se testiraju, kao što su rifampicin (9 mg/L), izoniazid (12 mg/L), etambutol (8 mg/L), amoksicilin (11 mg/L), oksimetazolin (1 mg/L), mupirocin (20 mg/L), pirazinamid (45 mg/L), zanamivir (0,5 mg/L), deksametazon (20 mg/L) lijekovi, nemaju utjecaja na rezultate testa kita. |
| Primjenjivi instrumenti | SLAN-96P PCR sistemi u realnom vremenu (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 sistem za PCR u realnom vremenu |
Totalni PCR rastvor
