Multipleks Klebsiella Pneumoniae, Acinetobacter Baumannii i Pseudomonas Aeruginosa i geni otpornosti na lijekove (KPC, NDM, OXA48 i IMP)
Naziv proizvoda
HWTS-RT109 Klebsiella Pneumoniae, Acinetobacter Baumannii i Pseudomonas Aeruginosa i geni otpornosti na lijekove (KPC, NDM, OXA48 i IMP) Multipleks detekcijski komplet (fluorescentna PCR)
Certifikat
CE
Epidemiologija
Klebsiella pneumoniae je čest klinički oportunistički patogen i jedna od važnih patogenih bakterija koje uzrokuju nozokomijalne infekcije. Kada je otpornost organizma smanjena, bakterije ulaze u pluća iz respiratornog trakta, uzrokujući infekciju u više dijelova tijela, a rana upotreba antibiotika je ključ za izlječenje [1]. Najčešće mjesto infekcije Acinetobacter baumannii su pluća, koja je važan patogen za bolničku pneumoniju (HAP), posebno pneumoniju povezanu s ventilatorom (VAP). Često je praćena drugim bakterijskim i gljivičnim infekcijama, s karakteristikama visoke stope morbiditeta i visoke stope mortaliteta. Pseudomonas aeruginosa je najčešći nefermentativni gram-negativni bacil u kliničkoj praksi i važan je oportunistički patogen za bolničke infekcije, s karakteristikama lake kolonizacije, lake varijacije i otpornosti na više lijekova.
Tehnički parametri
Skladištenje | ≤-18℃ |
Rok trajanja | 12 mjeseci |
Vrsta uzorka | Sputum |
Ct | ≤36 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 1000 kopija/mL |
Specifičnost | a) Test unakrsne reaktivnosti pokazuje da ovaj komplet nema unakrsnu reaktivnost s drugim respiratornim patogenima, kao što su Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter jelly, Acinetobacter hemolytica, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, respiratorni adenovirus, Enterococcus i uzorci sputuma bez ciljeva itd. b) Sposobnost protiv interferencije: Za test interferencije odaberite mucin, minociklin, gentamicin, klindamicin, imipenem, cefoperazon, meropenem, ciprofloksacin hidrohlorid, levofloksacin, klavulansku kiselinu i roksitromicin itd., a rezultati pokazuju da gore navedene supstance koje izazivaju interferenciju ne ometaju detekciju gena otpornosti na Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa i karbapenem KPC, NDM, OXA48 i IMP. |
Primjenjivi instrumenti | Applied Biosystems 7500 sistemi za PCR u realnom vremenu, Applied Biosystems 7500 sistemi za brzu PCR u realnom vremenu, QuantStudio®5 sistema za PCR u realnom vremenu, LightCycler®480 Sistem za PCR u realnom vremenu, LineGene 9600 Plus sistem za detekciju PCR-a u realnom vremenu (FQD-96A, Bioer tehnologija), MA-6000 kvantitativni termalni cikler u realnom vremenu (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 sistem za PCR u realnom vremenu, BioRad CFX Opus 96 sistem za PCR u realnom vremenu. |
Tok rada
Za ekstrakciju uzorka preporučuje se Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019) (koji se može koristiti s Macro & Micro-Test automatskim ekstraktorom nukleinskih kiselina (HWTS-3006C, (HWTS-3006B)) proizvođača Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.), a naredni koraci trebaju se provoditi u strogom skladu s uputama za upotrebu (IFU) kompleta.