Nukleinska kiselina streptokoka grupe B
Naziv proizvoda
HWTS-UR027-Komplet za detekciju nukleinskih kiselina streptokoka grupe B (fluorescentna PCR)
HWTS-UR028 - Komplet za detekciju nukleinskih kiselina streptokoka grupe B, liofiliziran (fluorescentna PCR)
Certifikat
CE, FDA
Epidemiologija
Streptokok grupe B (GBS), također poznat kao streptococcus agalactiae, je gram-pozitivni oportunistički patogen koji normalno nastanjuje donji gastrointestinalni i urogenitalni trakt ljudskog tijela. Otprilike 10%-30% trudnica ima vaginalni GBS.
Trudnice su podložne GBS infekciji zbog promjena u unutrašnjem okruženju reproduktivnog trakta uzrokovanih promjenama u nivou hormona u tijelu, što će uzrokovati neželjene ishode trudnoće poput prijevremenog porođaja, prijevremenog pucanja membrana i mrtvorođenosti, a može dovesti i do puerperalnih infekcija kod trudnica.
Neonatalni streptokok grupe B povezan je s perinatalnom infekcijom i važan je uzročnik teških zaraznih bolesti poput neonatalne sepse i meningitisa. 40%-70% majki zaraženih GBS-om prenijet će GBS na svoju novorođenčad tokom porođaja kroz porođajni kanal, uzrokujući ozbiljne neonatalne zarazne bolesti poput neonatalne sepse i meningitisa. Ako novorođenčad nose GBS, oko 1%-3% će razviti ranu invazivnu infekciju, od čega će 5% rezultirati smrću.
Kanal
| FAM | Cilj GBS-a |
| VIC/HEX | Interna kontrola |
Tehnički parametri
| Skladištenje | Tečnost: ≤-18℃ u mraku; Liofilizacija: ≤30℃ u mraku |
| Rok trajanja | 12 mjeseci |
| Vrsta uzorka | Genitalni i rektalni sekreti |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Kopije/mL |
| Pokrivanje podtipova | Detekcija serotipova streptokoka grupe B (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX i ND) i svi rezultati su pozitivni. |
| Specifičnost | Detekcija drugih uzoraka brisa genitalnog trakta i rektuma kao što su candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, herpes simplex virus, humani papiloma virus, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, nacionalna negativna referenca N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) i ljudska genomska DNK, svi rezultati su negativni za streptokok grupe B. |
| Primjenjivi instrumenti | Može se mjeriti s uobičajenim fluorescentnim PCR instrumentima na tržištu. SLAN-96P Sistemi za PCR u realnom vremenu ABI 7500 sistemi za PCR u realnom vremenu QuantStudio®5 PCR sistemi u realnom vremenu LightCycler®480 sistemi za PCR u realnom vremenu LineGene 9600 Plus sistemi za detekciju PCR-a u realnom vremenu MA-6000 Kvantitativni termalni cikler u realnom vremenu |
Totalni PCR rastvor
