Liofilizirane 11 vrsta respiratornih patogena nukleinske kiseline
Naziv proizvoda
HWTS-RT190 - Liofilizirani komplet za detekciju nukleinskih kiselina za 11 vrsta respiratornih patogena (fluorescentna PCR)
Epidemiologija
Infekcija respiratornog trakta je važna bolest koja ozbiljno ugrožava ljudsko zdravlje. Studije su pokazale da većinu infekcija respiratornog trakta uzrokuju bakterijski i/ili virusni patogeni koji koinficiraju domaćina, što dovodi do povećanja težine bolesti ili čak smrti. Stoga, identifikacija patogena može pružiti ciljano liječenje i poboljšati stopu preživljavanja pacijenta [1,2]. Međutim, tradicionalne metode za otkrivanje respiratornih patogena uključuju mikroskopski pregled, bakterijsku kulturu i imunološki pregled. Ove metode su složene, dugotrajne, tehnički zahtjevne i imaju nisku osjetljivost. Osim toga, ne mogu otkriti više patogena u jednom uzorku, što otežava ljekarima da postave tačnu pomoćnu dijagnozu. Kao rezultat toga, većina lijekova je još uvijek u fazi empirijske medikacije, što ne samo da ubrzava ciklus bakterijske rezistencije, već i utiče na pravovremenu dijagnozu pacijenata [3]. Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae i Legionella pneumophila su važni patogeni koji uzrokuju nozokomijalne infekcije respiratornog trakta [4,5]. Ovaj testni komplet detektuje i identifikuje specifične nukleinske kiseline gore navedenih patogena kod osoba sa znacima i simptomima respiratorne infekcije, i kombinuje to sa drugim laboratorijskim rezultatima kako bi pomogao u dijagnozi infekcije respiratornim patogenima.
Tehnički parametri
| Skladištenje | 2-30℃ |
| Rok trajanja | 12 mjeseci |
| Vrsta uzorka | Bris grla |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5,0% |
| LoD | LoD kompleta za Klebsiella pneumoniae je 500 CFU/mL; LoD za Streptococcus pneumoniae je 500 CFU/mL; LoD za Haemophilus influenzae je 1000 CFU/mL; LoD za Pseudomonas aeruginosa je 500 CFU/mL; LoD za Acinetobacter baumannii je 500 CFU/mL; LoD za Stenotrophomonas maltophilia je 1000 CFU/mL; LoD za Bordetella pertussis je 500 CFU/mL; LoD za Bordetella parapertussis je 500 CFU/mL; LoD za Mycoplasma pneumoniae je 200 kopija/mL; LoD za Legionella pneumophila je 1000 CFU/mL; LoD za Chlamydia pneumoniae je 200 kopija/mL. |
| Specifičnost | Ne postoji unakrsna reakcija između kompleta i drugih uobičajenih respiratornih patogena izvan raspona detekcije testnog kompleta, npr. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, virus influence A, virus influence B, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata i Candida tropicalis. |
| Primjenjivi instrumenti | Tip I: Applied Biosystems 7500 sistemi za PCR u realnom vremenu, Applied Biosystems 7500 brzi sistemi za PCR u realnom vremenu, QuantStudio®5 sistema za PCR u realnom vremenu, SLAN-96P sistemi za PCR u realnom vremenu (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 sistema za PCR u realnom vremenu, LineGene 9600 Plus sistemi za detekciju PCR u realnom vremenu (FQD-96A, Hangzhou Bioer tehnologija), MA-6000 kvantitativni termalni cikler u realnom vremenu (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 sistem za PCR u realnom vremenu, BioRad CFX Opus 96 sistem za PCR u realnom vremenu. Tip II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007) proizvođača Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd. |
Tok rada
Tip I: Za ekstrakciju uzorka preporučuje se Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (koji se može koristiti s Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) proizvođača Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., a naredni koraci trebaju se provoditi u strogom skladu s uputama za upotrebu (IFU) kompleta.
