14 HPV visokog rizika sa genotipizacijom 16/18
Naziv proizvoda
HWTS-CC007-14 HPV visokog rizika sa 16/18 testom genotipizacije (fluorescentna PCR)
HWTS-CC010 - Liofilizirani komplet za detekciju nukleinskih kiselina (fluorescentna PCR) sa 14 tipova visokorizičnog humanog papiloma virusa (16/18 tipizacija)
Certifikat
CE
Epidemiologija
Komplet se koristi za in vitro kvalitativnu detekciju 14 tipova humanih papiloma virusa (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specifičnih fragmenata nukleinskih kiselina u uzorcima ljudskog urina, uzorcima brisa grlića maternice kod žena i uzorcima brisa vagine kod žena, kao i za tipizaciju HPV 16/18, kako bi se pomoglo u dijagnozi i liječenju HPV infekcije.
Humani papilomavirus (HPV) pripada porodici Papillomaviridae, virusu male molekularne mase, bez ovojnice, kružne dvolančane DNK, s dužinom genoma od oko 8000 baznih parova (bp). HPV inficira ljude direktnim ili indirektnim kontaktom sa kontaminiranim predmetima ili seksualnim prenosom. Virus nije samo specifičan za domaćina, već i za tkivo, te može inficirati samo ljudsku kožu i epitelne ćelije sluznice, uzrokujući razne papilome ili bradavice na ljudskoj koži i proliferativno oštećenje epitela reproduktivnog trakta.
Kanal
| Kanal | Tip |
| FAM | HPV 18 |
| VIC/HEX | HPV 16 |
| ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | Interna kontrola |
Tehnički parametri
| Skladištenje | Tečnost: ≤-18℃; Liofilizovano: ≤30℃ U tamnom prostoru |
| Rok trajanja | 12 mjeseci |
| Vrsta uzorka | Tečnost: cervikalni bris, vaginalni bris, urin. Liofilizirano: eksfolirane ćelije grlića materice. |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 300 kopija/mL |
| Specifičnost | Nema unakrsne reaktivnosti s uobičajenim patogenima reproduktivnog trakta (kao što su Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis genitalnog trakta, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, plijesan, gardnerella i drugi tipovi HPV-a koji nisu obuhvaćeni kompletom, itd.). |
| Primjenjivi instrumenti | Može se mjeriti s uobičajenim fluorescentnim PCR instrumentima na tržištu. Applied Biosystems 7500 sistem za PCR u realnom vremenu Applied Biosystems 7500 sistemi za brzu PCR u realnom vremenu QuantStudio®5 sistema za PCR u realnom vremenu, SLAN-96P Sistemi za PCR u realnom vremenu LightCycler®480 sistema za PCR u realnom vremenu LineGene 9600 Plus sistemi za detekciju PCR-a u realnom vremenu MA-6000 Kvantitativni termalni cikler u realnom vremenu BioRad CFX96 sistem za PCR u realnom vremenu BioRad CFX Opus 96 sistem za PCR u realnom vremenu |
Totalni PCR rastvor
